Специалист отдела обеспечения качества
Специалист отдела обеспечения качества
Ярославль, 1-я Путевая улица, 5
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- разрабатывать и внедрять на предприятии фармацевтическую систему качества в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС, ГФ РФ и иных нормативных требований;
- разрабатывать документацию по валидации в соответствии с внутренними требованиями предприятия;
- составлять валидационные протоколы и валидационные отчеты;
- проводить испытания объектов и процессов, расчет и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
- координировать и контролировать проведение работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями;
- участвовать в проведении самоинспекций;
- участвовать в проведении расследований в случае отклонений;
- участвовать в разработке внутренней документации (СОП/СТО).
- знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем и коммуникаций;
- знание фармацевтической технологии в части технологических процессов, проходящих валидацию;
- знание статистической обработки данных;
- знание правил GMP ЕАЭС, умение работать с ведущими фармакопеями;
- образование высшее химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское;
- внимательность;
- ответственность;
- усидчивость;
- обучаемость.
- При приеме на работу обязательное прохождение медосмотра;
- Полный соц. пакет;
- Оформление по ТК РФ;
- Развозка транспортом предприятия;
- График работы: 5/2, с 8-00 до 16-30, суббота, воскресенье - выходные дни.
Адрес
Похожие вакансии
Ярославль
до 65000 RUR
Специалист отдела статистики
Территориальный орган Федеральной службы государственной статистики Ярославльстат
Ярославль
до 55000 RUR
Юрист (специалист в отдел адвокатуры, нотариата, ЗАГС)
Управление Минюста России по Ярославской области
Ярославль
до 55000 RUR
Инженер-технолог на фармпроизводство (Отдел главного инженера)
Октафарма-Фармимэкс
Ярославль
от 52500 RUR
Начальник отдела по ГО ЧС и пожарной безопасности
Ярославское Автотранспортное предприятие
Ярославль
до 55000 RUR
