Биотехнолог (Опытно-промышленный участок)

Москва, Волгоградский проспект, 42

Метро: Печатники

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Ведение процессов культивирования эукариотических клеток (в т.ч. CHO) в объеме до 200 литров
Ведение процессов выделения и очистки целевого белка
Введение документации: производственные протоколы, журналы
Разработка и актуализация производственной документации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества
Контроль приготовления питательных сред, добавок и буферных растворов
Участие в квалификации оборудования, валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования
Контроль за соблюдением производственной дисциплины, правильной эксплуатации технологического оборудования

Требования:

Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное)
Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 1 года на должности с аналогичным или смежным функционалом
Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч. но не ограничиваясь: требования GMP, Решения ЕАЭС, руководства ICH и др.
Опыт работы с оборудованием для клеточного культивирования: осевые биореактора до 2000 л, волновые биореактора, шейкеры инкубаторы, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, криохранилища, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов
Знание основ, методов и нормативных требований в области криоконсервации клеточных культур продуцентов биотехнологических препаратов
Опыт работы с клеточным культурами млекопитающих в т.ч. CHO и др.
Опыт разработки регламентирующей и регистрирующей документации GMP производств
Стрессоустойчивость, многозадачность, ориентированность на результат, проактивность, лидерские качества
Уверенный пользователь MS Oficce (Word, Excel, PowerPoint, Visio), опыт работы с программ для статистической обработки данных (Minitab, StatEase360, DesignExpert, Statistica), преимуществом будет опыт работы с 1С, Directum RX или аналогичными программами

Условия:

Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
Белая заработная плата (обсудим Ваши пожелания по телефону) выплаты 2 раза в месяц
График работы 2/2, с 08:00-20:00
Соц. пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
Мобильная связь
Руководство с западным подходом и стандартами
Расширенные программы обучения
Талоны на питание
Корпоративная библиотека