Менеджер по регистрации ИМН СЦА

Менеджер по регистрации медицинских изделий — Центральная Азия

ТОО «REGICOM» — ведущая регуляторная компания, специализирующаяся на регистрации медицинских изделий, медицинской техники и лекарственных средств.

В связи с расширением команды приглашаем Менеджера по регистрации медицинских изделий (ИМН/МИ) с опытом работы в сфере регистрации.

ОБЯЗАННОСТИ

• Сопровождение регистрации медицинских изделий в странах Центральной Азии: Узбекистан, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан.

• Формирование и проверка регистрационных досье.

• Определение перечня необходимых документов и запрос документации у производителей.

• Проверка технической и регуляторной документации.

• Подготовка заявлений, доверенностей, писем и других документов для подачи.

• Координация переводов и нотариального заверения документов.

• Взаимодействие с иностранными производителями, экспертами, переводчиками и государственными органами.

• Сопровождение процедур регистрации, перерегистрации и внесения изменений.

• Подготовка ответов на замечания экспертизы.

• Контроль сроков и полноты регистрационных проектов.

ОСОБЫЙ ФОКУС — УЗБЕКИСТАН

Будет преимуществом опыт самостоятельного сопровождения:

• государственной регистрации медицинских изделий;

• перерегистрации;

• внесения изменений;

• взаимодействия с экспертами и регуляторным органом;

• подготовки ответов на замечания экспертизы.

ТРЕБОВАНИЯ

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, техническое, химическое, биологическое или юридическое.

• Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года.

• Понимание регуляторных требований стран Центральной Азии.

• Знание структуры регистрационного досье и требований к документации производителя.

• Опыт взаимодействия с производителями и регуляторными органами.

• Умение работать с большим объемом документов.

• Внимательность, системность, ответственность и умение соблюдать сроки.

• Русский язык — обязательно.

• Английский язык — преимущество.

• Знание процедур регистрации БАД и косметической продукции (РК) — будет существенным преимуществом.

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ

• Работу в стабильной профессиональной регуляторной компании.

• Международные проекты и работу с иностранными производителями.

• Профессиональное обучение и поддержку на период адаптации.

• Компенсацию профессионального обучения и повышения квалификации.

• Возможность карьерного роста.

• График 5/2: 08:00–17:00 или 08:30–17:30.

• Официальное трудоустройство.

• Оплачиваемый испытательный срок.

• Квартальные KPI-бонусы + ежегодный бонус.

• Современный офис в престижном районе.

• Профессиональную команду и корпоративные мероприятия.

ЗАРАБОТНАЯ ПЛАТА

По результатам собеседования.

Уровень дохода определяется с учетом опыта работы, квалификации и компетенций кандидата.

Если вы хорошо знаете регистрацию медицинских изделий и хотите развиваться в международных регуляторных проектах — будем рады видеть вас в команде REGICOM.