Обь
Обязанности:
• Полный цикл запуска производства — от входного сырья до выпуска готового продукта.
• Разработка составов и отработка технологий производства твердых, жидких и мягких лекарственных форм, а также биологически активных добавок.
• Изготовление экспериментальных и лабораторных (мелкосерийных) партий лекарственных препаратов.
• Формирование полного пакета технологической документации, постановка и адаптация продуктов под серийный выпуск.
• Координация передачи рецептур и контроль производственных процессов на международных площадках.
• Организация работ по подготовке сырья на собственных производственных площадках.
• закуп/замена сырья
• Проверка документации, лабораторные испытания, промысшенное тестирование.
• Работа с рекламациями: выявление причин, глубокий анализ проблем и поиск решений. • Оперативное решение производственных вопросов, связанных с качеством сырья и готовой продукции.
• Подготовка отчетной документации по разработке, трансферу технологий и технологической части регистрационного досье.
Требования: • Высшее образование: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое.
• Опыт работы от 2 лет на аналогичной должности.
• Глубокие знания: ассортимента вспомогательных веществ и упаковочных материалов для разработки твердых, жидких и мягких лекарственных форм, БАД и косметической продукции; требований к оформлению документов регистрационного досье; стандартов GMP.
• Практические навыки: уверенная работа с технологическим оборудованием (грануляторы, смесители, таблет-прессы и др.); владение лабораторными контрольно-измерительными приборами (тестеры для оценки технологических свойств разрабатываемых форм); опыт подготовки отчетной документации по разработке и трансферу; свободное ориентирование в регламентирующей базе (ГФ РФ, Фармакопея Союза, USP, EP, документы ICH, нормативы ЕАЭС и руководства ЕАЭС по разработке и производству).
Предоставляется жилье служебное меблированное благоустроенное.
Условия по заработной плате обсуждаются. ЗП, от 250 000.00
Релокационный пакет
Новосибирск
до 300000 RUR
Новосибирский завод полупроводниковых приборов Восток
Новосибирск
до 300000 RUR
Новосибирский завод полупроводниковых приборов Восток
Новосибирск
до 290000 RUR
Новосибирск
до 250000 RUR