Инженер по валидации

Берёзовский, Кольцевая улица, 13А

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Разработка валидационной документации: планов, протоколов, отчетов;
Планирование валидации фармацевтического производства;
Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации установленным требованиям;
Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;
Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков;
Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.);
Организация и проведение работ по валидации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;
Проведение работ по валидации компьютеризированных систем;
Участие в монтаже и пуско-наладочных работах технологического и вспомогательного оборудования;
Участие в прохождении аудитов и в проведении внутренних самоинспекций.

Требования:

Высшее образование (технология лекарственных препаратов);
Знание требований GMP;
Знание принципов проведения валидационных работ;
Знание основных процессов фармацевтического производства;
Знание технологического оборудования для фармацевтических производств;
Уверенное владение компьютером (MS Word);
Усидчивость, внимательность, коммуникабельность, сообразительность;
Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет преимуществом.

Условия:

Работа на производственной площадке в Екатеринбурге (г. Березовский);
Оформление согласно ТК РФ;
График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00;
Доставка к месту работы и обратно служебным транспортом;
Комфортные условия труда;
Уровень дохода — от 120 000 р.
Возможность реализации масштабных проектов: запуск новых линий, развитие системы качества.

Посмотреть контакты работодателя