Ведущий инженер по валидации (Алабушево)

приглашаем Ведущего инженера по валидации ООК(на новый проект современного фармацевтического производства по стандартам GMP)

место работы г. Зеленоград (Алабушево)

Ключевые задачи:

• Планирование, организация и участие в работе по валидации (квалификации) помещений, инженерных систем, оборудования, процессов;
• Разработка графиков, протоколов и отчетов проведения валидации (квалификации) процессов, оборудования, инженерных систем, чистых помещений;
• Разработка протоколов анализа рисков;
• Распределение выполняемых работ между инженерами по валидации;
• Разработка документов ФСК;
• Обеспечение хранения и правильной эксплуатации валидационного оборудования в соответствии с правилами и инструкциями по его использованию;
• Обеспечение своевременной поверки/калибровки валидационного оборудования;
• Проведение валидационных тестов;
• Проведение анализа и оценки полученных результатов валидации;
• Проведение анализа выявленных во время проведения валидации несоответствий;
• Контроль выполнения графика валидационных работ;
• Контроль корректирующих/предупреждающих действий на выявленные при проведении валидации несоответствия;
• Участие в разработке предупреждающих и корректирующих действий;
• Участие проведении внутреннего обучения персонала;
• Участие проведении самоинспекций;
• Участие в аудите производителей/поставщиков;
• Участие FAT/SAT-испытаниях и приемке технологического оборудования, подлежащего валидации.

Наши ожидания:

• Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, химико-биологическое, инженерное);
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года;
• Знание требований GMP, GxP, международных стандартов по валидации;
• Навыки разработки документации по валидации;
• Уверенный пользователь ПК;

Мы предлагаем:

• Работу в крупной Российской компании - лидере ветеринарной отрасли;
• Участие в интересном проекте по запуску новой производственной площадки;
• По-настоящему интересные и амбициозные задачи;
• Возможность карьерного роста и профессионального развития;
• Официальное трудоустройство;
• График работы: с 8:30 до 17:00ч.;
• Заработная плата (обсуждается индивидуально с интересным кандидатом);
• Место работы - Технополис «Алабушево».