Менеджер по регистрации лекарственных средств в Дальнем Зарубежье

Мы ищем человека, который превратит научную разработку в доступное лекарство. Ваша работа определяет, как быстро пациенты получат необходимые препараты.

Что вы будете делать:

• Собирать и оформлять регистрационные досье по правилам зарубежных стран, чтобы документы проходили экспертизу без задержек и дополнительных запросов. В зоне Вашей поддержки будет весь портфель инновационных препаратов компании – от первичной регистрации до перерегистрации;
• Отвечать на вопросы регуляторов и партнеров, чтобы снять возражения и обеспечить своевременный выход препарата на рынок;
• Организовывать отгрузку образцов на фармацевтическую экспертизу, чтобы лаборатория получила материалы вовремя и выдала заключение без проблем;
• Следить за изменениями в законодательстве и обновляете шаблоны документов, чтобы стратегии регистрации оставались актуальными.

Мы ожидаем, что Вы:

• Окончили фармацевтический, химический, биологический или технологический ВУЗ, и понимаете, как создаются лекарства;
• Имеете опыт регистрации препаратов в зарубежных странах, знаете требования ЕАЭС и федеральные законы;
• Уже формируете досье и отвечаете на запросы регуляторов, умеете работать с документами под давлением сроков – скорость наше ключевое преимущество на рынке;
• Читаете профессиональные тексты на английском и понимаете международные стандарты регистрации.

Эта работа для тех, кто любит работать с документами и сохраняет концентрацию – каждая ошибка стоит времени компании и пациентов.

Эта вакансия не подойдет, если Вы не готовы к работе на декретной ставке, а также если Вы не выдерживаете жестких дедлайнов регуляторной практики.

Что мы предлагаем:

• Работа с регистрационными досье на биопрепараты, конъюгированные препараты и продукты генной инженерии – реальная ответственность за материалы для клинических исследований и регистрации;
• Доступ к уникальному внутреннему образовательному пространству: не просто «курсы», а мастер-классы от ведущих российских клиницистов, разборы реальных кейсов с онкологами и ревматологами, доступ к международным конференциям по иммунологии;
• Работа в компании, которая не просто производит лекарства – она создает новые стандарты лечения. Мы входим в число тех, кто меняет подход к лечению аутоиммунных заболеваний и онкологии в стране.

А что еще входит в наш компенсационный пакет – смотрите чуть ниже в табличке бенефитов.