Начальник отдела внедрения новых лекарственных препаратов (фармпроизводство)

Приветствую, меня зовут Елена Бондаренко, я руководитель подразделения консалтингового агентства «Профессиональные кадры» в Калуге. Наша компания занимается подбором персонала для компаний на территории ЦФО, а также трудоустройством соискателей. Наши услуги для Вас бесплатные, наш труд оплачивает заказчик. Будем рады содействовать Вам в трудоустройстве!

Преимущества работы с нашим агентством для соискателя:

- мы сами составляем для работодателя Ваше профессиональное резюме, подчеркивая Ваши преимущества и описывая нужный заказчику опыт работы

- Вы получаете от нас полную и достоверную информацию о компании, руководителе, коллективе, честно рассказываем об условиях труда
- готовим Вас к интервью с заказчиком, рассказываем, как правильно вести собеседование с конкретным работодателем
- обеспечиваем конфиденциальность для соискателей, которые не афишируют поиск работы на текущем месте

Наш ЗАКАЗЧИК

Фармацевтическая компания по производству лекарственных препаратов в г. Малоярославец Калужской области

Обязанности

Руководство работами:

• по разработке новых препаратов;
• по внедрению/трансферу на производство новых для завода препаратов;
• по разработке / доработке / трансферу и валидации аналитических методик;
• по разработке документации для регистрационного досье (Модуль 3)
• Готовность самостоятельно, при необходимости, выполнять работы.

Требования:

Высшее (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое).

Опыт работы в фармацевтических компаниях от 2-х лет

• Теория и практика ВЭЖХ/ГХ: Понимание, как работают хроматографы, и как pH среды и другие факторы влияют на ионизацию молекул и их удерживание.

• Знание регуляторики: Умение ориентироваться в ГФ РФ, ЕР, USP, ЕАЭС (Решения №78, №151, №55 и др.)

• Английский язык. На уровне чтения зарубежных фармакопей (USP, EP, BP) и научных статей.

• опыт работы по разработке, доработке, валидации, верификации и трансферу аналитических методик,

• опыт работы в составлении документации для регдосье (разработка спецификаций, проектов нормативной документации, анализ рисков и др.),

• опыт взаимодействия с отделом контроля качества, отделом обеспечения качества, отделом регистрации.

Условия:

График работы: 5/2, с 8:00 до 16:30.

Место работы: Калужская область, г. Малоярославец

ДМС (после испытательного срока)

Иногородним предоставляется жилье.