Химик-разработчик

Химик-разработчик

Обязанности:

- анализ, экспертиза проектов по разработке ветеринарных лекарственных препаратов и их доработка

- участие в подготовке досье на регистрацию/подтверждение регистрации/внесение изменений в регистрационное досье лекарственных ветеринарных препаратов по национальным требованиям РБ и ЕАЭС, в том числе разработка/доработка нормативной документации досье

- участие в подготовке к приведению регистрационного досье на ветеринарные лекарственные препараты в соответствие с Правилами ЕАЭС

- сопровождение в подготовке ответов на замечания регуляторного органа

- сопровождение процесса трансфера технологии и внедрения новых продуктов на производство

Требования:

- опыт работы на аналогичной позиции (в сопроводительном письме указать реализованные проекты)

- опыт формирования проектов документов для комплектации регистрационного досье

- высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое)

- инициативность, ответственность, коммуникабельность

- знание основ фармакопейных требований, умение ориентироваться в монографиях ЕР, USP, Фармакопеи ЕАЭС и требований к документам в сфере обращения ветеринарных лекарственных препаратов

- знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений//трансфера на производство

- опыт в разработке рецептур