Специалист по вопросам регистрации

Обязанности:

• Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье) для биологически активных добавок к пище (БАД) в странах Таможенного союза (ТС).

• Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье, приведения досье в соответствие, признания) для лекарственных препаратов (ЛП) по требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

• Взаимодействие с уполномоченными органами стран ТС/ЕАЭС по регуляторным вопросам, включая деловую переписку, подготовку документов, устранение замечаний экспертизы, сопровождение сдачи образцов продукции в лаборатории.

• Взаимодействие с производителями и партнерскими компаниями по подготовке документации для регуляторных процедур.

• Контроль сроков регуляторных процедур, поддержание активного регистрационного статуса продуктов на целевых рынках.

• Проверка печатных макетов инструкций и упаковочных материалов на соответствие зарегистрированной маркировке.

• Проверка сертификатов качества продукции.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое/биологическое/химическое/ медицинское).
• Опыт работы в регистрации БАД и ЛП обязателен не менее 2-х лет.
• Знание требований нормативно-правовых актов, регламентирующих регуляторные процедуры для БАД и ЛП.
• Опыт регистрации стратегически важных ЛП и медицинских изделий будет преимуществом.
• Знание английского языка: уровень В2+.

Условия:

• Офис рядом с метро (ТЦ «Титан»).
• Достойная заработная плата по итогам собеседования.
• Полная занятость.
• График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00.
• Высокий уровень ответственности перед сотрудниками.