Начальник отдела обеспечения качества

ФКП «Щелковский биокомбинат» рад принять в команду "Начальника отделения обеспечения качества"

Щелковский биокомбинат - одно из самых крупных российских предприятий агробиологической промышленности, выпускающее иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения

Место работы: г. о. Лосино-Петровский, пгт. Биокомбината, стр. 43А, к.4

График работы: 5/2 (выходной: суббота, воскресенье), с 8:00 до 17:00

Заработная плата:

- От 150.000 руб. на руки

Какие задачи предстоит выполнять?

• Организация и контроль функционирования системы менеджмента качества (СМК/ФСК) в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ Р ИСО 9000.

• Разработка, внедрение, актуализация и управление жизненным циклом документации СМК (СОПы, спецификации, Руководство по качеству).

• Анализ эффективности СМК, подготовка данных для анализа со стороны руководства и планирование улучшений.

• Расследование претензий потребителей к качеству продукции, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).

• Планирование и проведение внутренних аудитов (самоинспекций), анализ несоответствий и контроль их устранения.

• Организация процессов отзыва некачественной продукции на предприятии.

• Планирование, организация и контроль обучения персонала требованиям GMP, участие в аттестации сотрудников.

• Управление работами по валидации и квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и технологических процессов.

• Ведение отчётности по результатам аудитов, валидации и работы с претензиями; обеспечение хранения соответствующих записей.

Кого мы ищем?

• Высшее специальное (ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, био-логическое, химическое) образование.

• Стаж работы на биохимическом или фармацевтическом предприятии не менее пяти лет и не менее трех лет на руководящих должностях.

• Глубокое знание GMP, требований ЕАЭС и законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств; опыт управления системой фармкачества (включая работу с нормативной документацией, подготовку к инспекциям/аудитам.

Что мы предлагаем?

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• Официальная заработная плата 2 раза в месяц;

• Полный социальный пакет;

• Частичная компенсация питания;

• Бесплатный современный тренажерный зал на территории предприятия.