Красноярск, улица Кутузова, 1с1
1. Проводить испытания образцов лекарственных средств (ЛС) в соответствии с заявленной областью аккредитации, удовлетворяя требованиям ISO/IEC 17025, действующих федеральных законов, законодательных актов, постановлений и других нормативных документов.
2. Знать и выполнять требования ГОСТ ISO/IEC 17025, политики в области качества, Руководства по качеству и иных документов СМ в рамках своих обязанностей.
3. Работать в соответствии с системой менеджмента Испытательной лаборатории.
4. Соблюдать сроки проведения испытаний.
5. Проводить анализ полученных результатов, соблюдать надлежащее ведение первичных записей и оформление результатов испытаний в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами (далее – СОП), в том числе, в информационно-интегрированной лабораторной системе (ИИЛС).
6. Поддерживать испытательное и вспомогательное оборудование, средства измерения в состоянии, обеспечивающем их соответствие требуемым нормам.
7. Обеспечить правильную подготовку испытуемых лекарственных проб, лабораторных животных, обработку лабораторного инструмента и других материалов для проведения испытаний.
8. Карантировать вновь поступающих животных в соответствии с утвержденными процедурами СМ и нормативными документами.
9. Ежедневно проводить ветеринарный осмотр животных, выбраковывать больных и непригодных к испытаниям.
10. Проводить разработку, верификацию, валидацию методов, внедрение методик испытаний и расчет неопределенности.
11. Участвовать в работах по квалификации лабораторного оборудования.
Требования:Приветствуется:
- Опыт работы по проведению испытаний биологическими методами не менее одного года;
- Знание английского языка;
- Опыт работы в испытательной лаборатории;
- Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025.
Условия:
КГБУЗ Красноярская краевая офтальмологическая клиническая больница имени профессора П.Г.Макарова
Красноярск
от 70000 RUR