Заведующий Клинической лабораторией

Москва, Волгоградский проспект, 27

Метро: Волгоградский проспект

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Руководство структурным подразделением.
Поддержание и оптимизация существующих технологических процессов.
Контроль выдачи результатов.
Проведение контроля качества.
Контроль реагентов.
Кадровая организация работы в структурном подразделении (табели, графики и т.п.).
Обучение и адаптация новых сотрудников.
Ведение документооборота в Лобаратории.
Организация и контроль санитарной обработки помещений, оборудования, поверхностей.
Проведение аналитической работы с целью оптимизации лаборатории.
Составление необходимой отчетной документации, а также презентационных материалов Координация деятельности соисполнителей при совместном выполнении работ с другими структурными подразделениями.
Соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, правил по охране труда и технике безопасности.
Выполнение иных обязанностей в рамках должностной инструкции.
Оценка документации производителя медицинских изделий in vitro для целей государственной регистрации.
Разработка документации (эксплуатационная, техническая) для медицинских изделий in vitro.
Разработка дизайна, программ и методик клинических испытаний медицинских изделий in vitro для целей государственной регистрации.
Организация и проведение клинических испытаний медицинских изделий in vitro для целей государственной регистрации.
Проведение молекулярно-биологических (ПЦР) исследований биологического материала пациентов, в целях диагностики инфекционных и онкологических заболеваний человека.

Требования:

Высшее медицинское образование или биологическое образование с профессиональной переподготовкой или специализацией «Клиническая лабораторная диагностика».
Действующий сертификат / аккредитация по специальности «Клиническая лабораторная диагностика».
Опыт работы в аналогичной должности (цитогенетика, молекулярно-биологические исследования, ПЦР, ИФА, ИХА) от 3-х лет.
Отличное знание методик и лабораторного оборудования и его производителей (аналитические характеристики анализаторов, спектр исследований).
Знание реагентов, представленных на лабораторном рынке, их аналитические характеристики, сравнение технологий и методов.
Знание законодательства в части государственной регистрации медицинских изделий.
Знание компьютерных технологий и программного обеспечения по автоматизированной обработке информации лаборатории (опыт внедрения).
Знание ГОСТов: ГОСТ 17025, ГОСТ Р 51088-2013, ГОСТ Р 51352-2013, ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015, ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ Р ИСО 23640-2015, ГОСТ Р ЕН 13612-2010, ГОСТ ISO 17511-2011 приветствуется.

Условия: