Инженер

Обязанности:

• Организация текущего и планового ремонта производственного оборудования, контроль выполнения графиков ППР, заказ и отслеживание поступления запасных частей и материалов

• Участие в процессе модернизации производства

• Разработка спецификаций и стандартных операционных процедур по эксплуатации и обслуживанию инженерных сетей (сжатый воздух, вода очищенная, пар)

• Работа с подрядными организациями. Обучение персонала.

• Разработка спецификаций и стандартных операционных процедур по эксплуатации и обслуживанию производственного оборудования

• Участие в квалификация технологического оборудования, систем получения и распределения чистых сред, валидация очистки, валидация процессов, квалификация чистых помещений.

• Участие во внутренних аудитах, в анализе рисков для качества, контроле изменений и управлении отклонениями, разработке планов корректирующий и предупреждающих мероприятий.

• высшее техническое образование
• опыт практической работы на производстве
• знание Требований Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP)
• знание принципов работы подготовки и хранения воды очищенной. Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2017 года № 31 «О требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств». ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций»
• знание устройства систем подготовки воздуха для чистых помещений. ГОСТ Р 56638-2015. Национальный стандарт российской федерации. Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования.
• знание систем получения и очистки сжатого воздуха ГОСТ Р ИСО 8573-2016 Сжатый воздух.
• умение работать в режиме многозадачности

• оформление по ТК РФ;
• денежные подарки к государственным праздникам, Дню Фармацевта и День рождения организации и другим праздникам;
• дружный коллектив.
• карьерный рост
• график работы: 5/2, с 08.00 до 16.42 (пт. 15.42)