Специалист по валидации

Инжиниринговая компания «Климат» занимается проектированием, монтажом и валидацией объектов фармацевтической промышленности. Мы ищем специалиста, который возьмет на себя подготовку и ведение валидационной документации.

Рассматриваем кандидатов с опытом в производственном качестве, СМК, стандартизации, сертификации или технической документации. Прямой опыт в валидации не обязателен: предметной области и внутренним методикам мы обучим.

Позиция не является начальной. Нам нужен человек, который уже умеет самостоятельно организовать работу, собрать информацию у нескольких участников, подготовить качественный документ и довести его до согласованного результата.

Чем предстоит заниматься

• изучать техническую, проектную и эксплуатационную документацию;
• собирать и систематизировать исходные данные по объектам;
• готовить протоколы и отчеты по валидации;
• взаимодействовать с инженерами, производством, лабораторией, отделом качества и заказчиком;
• организовывать получение исходных данных и решений от заказчика: формулировать запросы, устанавливать контрольные сроки, корректно напоминать и фиксировать договоренности;
• не просто направлять документы на рассмотрение, а доводить рассмотрение до ответа, замечаний, согласования или зафиксированного решения;
• фиксировать замечания, отклонения и принятые решения;
• контролировать комплектность, версии и сроки документов;
• готовить материалы к аудитам и проверкам;
• самостоятельно вести документарную часть проекта.

Нам подойдет специалист, который

• самостоятельно разрабатывал отчеты, протоколы, регламенты, инструкции или другую техническую документацию;
• работал в производственном качестве, СМК, стандартизации или сертификации;
• умеет разбираться в новой технической теме по документам и консультациям специалистов;
• способен вести работу от получения исходных данных до итогового согласованного результата;
• вежливо, последовательно и настойчиво добивается необходимой информации от заказчиков и смежных специалистов;
• умеет сформулировать запрос так, чтобы адресату было понятно, что требуется, к какому сроку и на что влияет отсутствие ответа;
• уверенно работает в Word и Excel;
• внимательно относится к цифрам, формулировкам, версиям документов и замечаниям;
• сначала самостоятельно прорабатывает вопрос, а затем предлагает руководителю вариант решения.

Адаптация и ожидаемый результат

В первые недели сотрудник изучает наши методики, примеры документов и особенности фармацевтических объектов. Первые материалы проверяются наставником.

К концу первого месяца ожидаем выход на 80–90% рабочей производительности: самостоятельное планирование документарной части проекта, сбор исходных данных, подготовку документов, работу с замечаниями и своевременное обозначение рисков. Руководителю выносятся вопросы, требующие содержательного решения или эскалации.

Условия

• работа в офисе в Липецке;
• пятидневная рабочая неделя;
• официальное оформление;
• доход 85 000–105 000 ₽ на руки в зависимости от опыта;
• обучение предметной области валидации;
• работа с реальными проектами фармацевтических предприятий;
• пересмотр дохода через 3–6 месяцев по результатам нескольких проектов и фактическому уровню самостоятельности.