Инженер по валидации

• Оценка изменений в компьютеризированных системах (КС)

  Разработка валидационной документации в КС: оценка влияния, оценка критичности, анализ рисков, протоколы по валидации, план валидации, DQ, IQ, OQ, PQ, отчеты

  Выполнение мероприятий САРА и планам внедрения

  Разработка спецификаций требований пользователя (URS) на КС

• валидация процессов

• -квалификация оборудования

- проведение периодических обзоров КС. Проведение квалификации IT инфраструктуры

• Высшее образование в области информатики, информационных технологий, ИТ-инфраструктуры, информационной безопасности, АСУТП; технологическое, фармацевтическое

  Преимуществом будет:

  Опыт валидации КС, квалификации технологических процессов, технологического оборудования.

  Навыки работы с валидационной документацией

  Знание регуляторных требований ISPE, GMP, GAMP

Условия:

• работа в стабильной, перспективной компании;
• официальная, конкурентоспособная заработная плата, своевременная выплата;
• ставка "декретная" на период отсутствия основного работника до сентября 2028 г.
• обучение за счет предприятия;
• график работы 5/2, с 9:00 до 17:30;
• доставка на работу и с работы - служебным транспортом.
• дотация на питание