Директор по качеству (GMP/Фармацевтика)

В связи с активным развитием Компании открывается вакансия Директора по качеству производственной площадки ГК "Фармасинтез" (НЕ Москва - регион РФ)

Должностные обязанности:

• Руководство службой качества: Организация эффективной работы подразделений (отделы контроля качества, обеспечения качества, валидации и фармаконадзора). Координация текущей деятельности и постановка задач подразделениям
• Внешние и внутренние аудиты: Подготовка предприятия к инспекционным проверкам регуляторных органов и аудитам контрактных организаций. Контроль аудитов качества (само-инспекций) фармацевтического производства, а также поставщиков аутсорсинговых услуг, поставщиков исходного сырья и материалов.
• Фармацевтическая система качества (ФСК): Обеспечение эффективного функционирования, развитие и постоянное улучшение ФСК в соответствии с актуальными требованиями GMP.
• Управление документацией: Организация и контроль процесса разработки и внедрения стандартных операционных процедур (СОП), стандартов предприятия и документооборота в рамках ФСК
• Контроль производства и валидации: Обеспечение контроля качества на всех стадиях жизненного цикла продукции. Контроль проведения валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем
• Работа с отклонениями и рисками: Руководство расследованиями отклонений, несоответствий и рекламаций по качеству. Внедрение и контроль принципов управления рисками и анализа рисков для обеспечения качества ЛС
• Развитие персонала: Контроль обучения и повышения квалификации сотрудников службы контроля качества. Наставничество.

• Высшее образование (химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое или медицинское)
• Опыт работы в области обеспечения/контроля качества на фармацевтическом предприятии на руководящих должностях от 3-х лет
• Успешный опыт прохождения инспекционных проверок (GMP) и лицензирования деятельности
• Глубокое знание российского законодательства в сфере обращения ЛС и стандартов GMP
• Навыки управления проектами, ведения переговоров и проведения презентаций (для защиты процессов перед аудиторами)

• Работа в крупном, современном и динамично развивающемся фармацевтическом предприятии Группы компаний "Фармасинтез"
• Полный релокационный пакет (помощь с переездом и обустройством для иногородних кандидатов - компенсация оплаты жилья)
• Официальное трудоустройство по ТК РФ, стабильная белая заработная плата
• График работы 5/2 (40-часовая рабочая неделя)
• Социальный пакет : полис ДМС (включая стоматологию), компенсация питания, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, корпоративные мероприятия, подарки для сотрудников и детей.
• Широкие возможности для карьерного и профессионального роста и развития внутри Группы компаний "Фармасинтез"