Монитор клинических исследований
Монитор клинических исследований
Описание вакансии
В отдел по разработке и клиническим исследованиям открыта вакансия "монитор клинических исследований"
Обязанности:
Обязанности:
- мониторинг клинических исследований;
- поиск и отбор исследовательских центров;
- подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
- обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и Узб);
- подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
- контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
- работа с первичной медицинской документацией и EDC, взаимодействие с исследовательскими командами;
- обучение сотрудников исследовательских центров;
подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям; - соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.
- высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
- обязательно территориальное нахождение в Узбекистане или готовность переехать;
- знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2/3);
- владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше;
- опыт работы в сфере мониторинга клинических исследований 1-3 года – будет преимуществом;
- ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;
- уверенное владение ПК.
- Фиксированный оклад согласовывается по результатам собеседования;
- График работы 5/2;
- Оформление договора по оказанию услуг.
Навыки
- Английский язык
- Работа с большим объемом информации
- Контроль качества
- Деловая этика
- Умение работать в коллективе
- Точность и внимательность к деталям
- Сбор и анализ информации
- Работа с документами
- Составление отчетности