Менеджер по качеству

- Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества (ФСК).

- Разработка, актуализация, согласование и контроль документации системы качества (СОП, инструкции, спецификации, формы записей и др.).

- Участие в процессах управления отклонениями, изменениями, CAPA и оценке рисков.

- Подготовка и сопровождение внутренних и внешних аудитов.

- Организация обучения персонала требованиям GMP и внутренним процедурам.

- Участие в подготовке обзоров качества продукции.

- Консультирование лаборатории по вопросам системы качества.

- Выполнение иных задач в рамках функционирования системы качества.

- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое или медицинское).

- Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом предприятии от 2 лет.

- Знание требований GMP ЕАЭС и принципов функционирования фармацевтической системы качества.

- Опыт разработки и ведения документации системы качества.

- Уверенное владение Microsoft Office (Word, Excel, Outlook).

- Внимательность, ответственность, умение работать с большим объемом документации.

Будет преимуществом

- Опыт подготовки предприятия к инспекциям GMP и участия в аудитах.

- Опыт работы с отклонениями, изменениями, CAPA и оценкой рисков.

- Опыт подготовки обзоров качества продукции.

- Официальное трудоустройство на 0,5 ставки.

- Гибкий график работы.

- Возможность совмещать с основным местом работы (при отсутствии ограничений).

- Работу в современной испытательной лаборатории.