Инженер-технолог производства медицинских изделий

Компания запускает собственное производство медицинских изделий и ищет инженера-технолога, который будет отвечать за технологический процесс производства спиртовых салфеток и пластиковых одноразовых гинекологических зеркал.

Нам нужен специалист, который сможет не просто вести документацию, а практически участвовать в запуске и настройке производства: от подбора и расстановки оборудования до отработки технологии, контроля качества и стабильного серийного выпуска продукции.

Обязанности:

Организация и сопровождение технологического процесса производства медицинских изделий:

• спиртовые одноразовые салфетки;
• пластиковые одноразовые гинекологические зеркала методом литья под давлением.

Участие в запуске производственной площадки: планировка помещений, расстановка оборудования, организация производственных потоков, зон хранения сырья, упаковки, контроля качества и готовой продукции.

Подбор, запуск и настройка производственного оборудования, в том числе:

• оборудование для производства и упаковки спиртовых салфеток;
• термопластавтоматы;
• пресс-формы;
• вспомогательное оборудование для литья пластмасс;
• упаковочное и маркировочное оборудование.

Разработка, внедрение и контроль технологических процессов производства.

Настройка технологических режимов, проведение тестовых запусков, устранение причин брака и отклонений.

Разработка и ведение технологической документации: технологические карты, инструкции, регламенты, нормы расхода сырья и материалов, контрольные точки производства.

Участие в подборе сырья, материалов, комплектующих и упаковки.

Контроль соблюдения технологической дисциплины на производстве.

Организация и контроль качества выпускаемой продукции на всех этапах производства.

Анализ причин брака, разработка мероприятий по его снижению.

Участие в подготовке производства к выпуску продукции в соответствии с требованиями к медицинским изделиям.

Высшее или среднее профессиональное техническое образование.

Опыт работы инженером-технологом, технологом производства, инженером по запуску производства или специалистом по производственным процессам.

Понимание производственных процессов, умение выстраивать технологическую цепочку от сырья до готовой продукции.

Желателен опыт в одном или нескольких направлениях:

• производство медицинских изделий;
• производство одноразовой продукции;
• производство спиртовых салфеток, влажных салфеток или упаковочной продукции;
• литье пластмасс под давлением;
• работа с термопластавтоматами и пресс-формами;
• производство изделий из полимерных материалов.

Умение работать с технологической документацией, инструкциями, регламентами, нормами расхода.

Понимание требований к качеству, чистоте, упаковке, маркировке и прослеживаемости продукции.

Ответственность, системность, внимательность к деталям.

Готовность работать в условиях запуска нового производства.

Будет преимуществом:

Опыт запуска производства с нуля.

Опыт производства медицинских изделий.

Знание требований к производству и обращению медицинских изделий.

Опыт работы с системами менеджмента качества, ISO 13485, GMP или аналогичными стандартами.

Опыт взаимодействия с Росздравнадзором, органами сертификации, испытательными лабораториями — как преимущество, но не обязательное требование.

Опыт работы с изделиями из пластика, полипропилена, полистирола, полиэтилена, нетканых материалов, спиртовыми растворами и упаковочными материалами.

Условия:​​​​​​​

Работа в компании, запускающей собственное производство медицинских изделий.

Возможность принять участие в проекте на этапе запуска и повлиять на построение производственных процессов.

Формат работы обсуждается: полная занятость, проектная занятость или совмещение на этапе запуска.

Уровень заработной платы обсуждается индивидуально по итогам собеседования и зависит от опыта кандидата.

Официальное оформление.

Интересные производственные задачи и возможность профессионального роста вместе с проектом.

Кого мы ищем:

Мы ищем инженера-технолога, который понимает производство не только на уровне теории, но и на практике: умеет запускать оборудование, выстраивать технологический процесс, находить причины брака, обучать персонал и добиваться стабильного качества продукции.

Для нас важно, чтобы специалист смог стать ключевым техническим участником запуска производства спиртовых салфеток и пластиковых одноразовых гинекологических зеркал.