Регистратор

Экзактэ Лабс – аналитический центр, основанный в 2011 году. Лидер в области проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, фармакокинетики лекарственных средств, а также лабораторной диагностики (рутинные и редкие диагностические тесты).

Клиенты компании – крупнейшие фармпроизводители России, контрактные исследовательские организации (CRO), а также международные фармацевтические компании.

Биоаналитическая лаборатория Экзактэ Лабс приняла участие более чем в 500 исследованиях биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств. Крупнейший парк оборудования в России, 18 масс-спектрометров, которые позволяют с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах.

Экзактэ Лабс проводит исследования в области готовых лекарственных форм, субстанций и вспомогательных веществ.
Также компания занимается разработкой методик анализа новых лекарственных препаратов.

Обязанности:

• Прием образцов: Получение биологических образцов (плазма, сыворотка, моча и т.д.) от курьерских служб или из клинических центров. Проверка целостности упаковки и термоконтейнеров, соответствия температурного режима при транспортировке.
• Регистрация в системе: Внесение данных о пробах в лабораторную информационную систему (ЛИМС, LIMS). Присвоение уникального лабораторного номера. Проверка сопроводительной документации (заявки на анализ, формы информированного согласия, протоколы КИ) на полноту и соответствие.
• Документирование: Ведение журналов приема и регистрации образцов. Фиксация любых несоответствий (нарушение температурного режима, нечитаемые этикетки, расхождения в количестве проб) и информирование руководителя или специалиста по обеспечению качества (QA).
• Временное хранение: Обеспечение правильного временного хранения образцов до их передачи аналитикам (в холодильниках, морозильниках при заданных температурах). Ведение журналов температуры в зонах хранения.
• Передача проб: Организация передачи зарегистрированных и отсортированных проб аналитикам по запросу. Документальное подтверждение передачи (подпись, электронный акт).
• Соблюдение регламентов: Строгое следование внутренним SOP, правилам техники безопасности (работа с биологическим материалом) и требованиям конфиденциальности (персональные данные пациентов, данные спонсоров КИ).
• Комплектация наборов: Сборка лабораторных наборов для клинических исследований (например, наборы для забора и хранения образцов: пробирки, стабилизаторы, иглы, этикетки, биоопасные пакеты, хладоэлементы) в строгом соответствии с утвержденными спонсором исследования спецификациями и протоколом КИ.
• Контроль качества комплектации: Визуальная и документальная проверка каждого набора на полноту, правильность маркировки (название исследования, номер набора, сроки годности компонентов) и отсутствие повреждений;
• Учет и инвентаризация: Ведение учета расходных материалов, компонентов для сборки и готовых наборов. Проведение регулярных инвентаризаций. Своевременное информирование логиста/руководителя о необходимости пополнения запасов.
• Подготовка к отгрузке: Упаковка готовых наборов в соответствии с требованиями к транспортировке (температурный режим, целостность). Оформление сопроводительной документации для отгрузки спонсору или напрямую на клинические sites (при необходимости).
• Взаимодействие по наборам: Координация с отделом логистики по срокам отгрузки. Участие в разрешении вопросов, связанных с несоответствиями в полученных спонсором наборах.

• Среднее специальное или высшее образование (желательно в области биологии, химии, медицины, фармации, лабораторного дела).
• Внимательность к деталям, педантичность, аккуратность.
• Высокая степень ответственности и организованности.
• Способность работать с большими объемами рутинной информации без потери качества.
• Умение четко работать по инструкциям (SOP).
• Хорошие навыки работы с ПК (Excel, Word, электронная почта). Опыт работы с ЛИМС (LIMS) будет огромным преимуществом.
• Готовность к сменному графику (при необходимости).

• Желательные (будет конкурентным преимуществом):

• Опыт работы в лаборатории (медицинской, биоаналитической, диагностической) от 1 года, особенно в сфере клинических исследований.
• Понимание основ GLP/GCP и важности обеспечения качества.
• Знание английского языка на базовом уровне (для чтения маркировок, этикеток, простых документов).
• Опыт работы с биологическими материалами.

• Официальное оформление с первого дня;

• Испытательный срок — 3 месяца (но мы оцениваем по делу, а не по формальностям), оплачиваемые отпуск и больничные;

• График 5/2, с 9:00 до 18:00;

• Чёткий карьерный путь: понятные шаги роста внутри компании;

• Обучение и развитие — курсы, конференции, сертификации, внутренние менторские программы, карьерные траектории и поддержка начинающихспециалистов;

• Корпоративная библиотека для сотрудников;

• Современный офис недалеко от метро: калужская;

• Уют — тоже про производительность
  Просторный офис, большая кухня, кофе-машина, чай, молоко и запасы печенья в трудные дни;

• Оборудованное рабочее место:
  Современный ноутбук, мобильный телефон и любая необходимая техника для эффективной работы;

• Мелочи, которые значат много:
  Подарок на День рождения — от компании;
  Новогодние подарки — для детей сотрудников;

• Скидки на лабораторные анализы в нашей сети — для тебя и близких.