Руководитель лаборатории хроматографии

Задачи:

• организация и планирование работы лаборатории хроматографии (3 сотрудника) согласно GLP;
• разработка фармакокинетических методик, обзор литературы;
• написание и проверка валидационного и аналитического отчетов по биоаналитическим исследованиям лаборатории хроматографии;
• ведение документооборота лаборатории (в т.ч. формирование досье биоаналитического исследования) согласно GLP;
• согласование документов ДКИ и КИ в части биоаналитики (например, лабораторная инструкция по пробоподготовке, протокол КИ и т.д.);
• подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах лаборатории;
• написание и согласование планов исследований;
• проверка первичных данных по биоаналитическим исследованиям;
• организация поверки и ремотна оборудования лаборатории хроматографии;
• получение/выдача биообразцов и стандартных образцов;
• поиск и изучение литературы по новым биоаналитическим исследованиям;
• формирование шаблонов документов лаборатории;
• разработка/пересмотр СОП лаборатории хроматографии;
• подготовка и участие в инвентаризации ТМЦ лаборатории;
• печать и проверка этикеток для лабораторных наборов;
• ведение учета ТМЦ лаборатории (в том числе прекурсоров);

• ежемесячное списание ТМЦ;

• ответы на запросы регуляторных органов по проведенным биоаналитическим исследованиям в ДКИ и КИ.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

Мы предлагаем:

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Корпоративная мобильная связь;
• Полис ДМС и страхование жизни;
• Система корпоративных скидок и гибких льгот;
• Договор на период отпуска основного сотрудника.