Проведение контроля качества исходного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов, готовых лекарственных средств, образцов стабильности на соответствие требованиям нормативной документации физико-химическими и инструментальными методами анализа;
Проведение апробаций, валидаций и верификаций методик по утвержденному протоколу;
Подготовка к работе и эксплуатации установленного оборудования;
Ведение документации и протоколов испытаний, расчеты по проведенным анализам, испытаниям и исследованиям, анализ полученных результатов, оформление отчетов;
Участие в проведении аттестации/проверки контрольно-измерительных приборов;
Разработка документации ФСК отдела (спецификаций, стандартных операционных процедур, планов-графиков и пр);
Контроль выполнения работы младшим персоналом.
Требования:
Опыт работы в фармацевтической компании;
Опыт работы на аналитическом оборудовании;
Знание требований нормативной документаций (ГФ, EP, USP и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик;
Знание принципов GMP (Надлежащей производственной практики) в части контроля качества.