Директор по качеству

Р-Фарм

Директор по качеству

Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 74

Описание вакансии

Задачи

  • Руководство разработкой, внедрением и поддержанием процессов ФСК в соответствии с GMP;
  • Формирование политики и целей в области качества, актуализация руководства по качеству;
  • Анализ эффективности процессов ФСК, разработка мероприятий по улучшению;
  • Обеспечение функционирования системы управления документацией и записями;
  • Организация получения лицензий и разрешительных документов (производство, хранение, реализация, лаборатории ОКК);
  • Управление изменениями: оценка влияния, разработка мероприятий, контроль выполнения;
  • Принятие решений по использованию сырья/материалов при незначительных отклонениях;
  • Организация оценки качества серий ЛС, соответствия НД и регистрационному досье;
  • Руководство расследованием отклонений и оценкой корректирующих мер;
  • Проведение обзоров качества продукции, анализ тенденций;
  • Организация совещаний по качеству и самоинспекций;
  • Рассмотрение рекламаций, принятие решений по готовой продукции, организация отзывов;
  • Координация анализа рисков, CAPA, контроль выполнения корректирующих действий;
  • Контроль качества сырья, материалов, АФС/БАФС, промежуточной и готовой продукции;
  • Утверждение и мониторинг поставщиков, ведение перечня одобренных поставщиков;
  • Планирование и контроль квалификации/валидации;
  • Согласование договоров по качеству;
  • Руководство подчинёнными подразделениями, контроль выполнения планов и бюджета;
  • Организация обучения персонала и подготовки внутренних аудиторов.

Наш портрет идеального кандидата

  • Высшее фармацевтическое, химико‑фармацевтическое, химическое или биологическое образование;
  • Опыт руководства качеством в фармацевтическом производстве от 5 лет;
  • Опыт создания службы качества «с нуля», прохождения инспекций и аудитов;
  • Глубокие знания процессов ФСК: изменения, отклонения, CAPA, риски, поставщики, документация;
  • Знание законодательства по лицензированию фармдеятельности, работе с ГМО и инфекционными агентами;
  • Понимание технологии производства ЛС и методов контроля качества;
  • Опыт участия в проектах реконструкции/строительства, локализации полного цикла, вторичной упаковки;
  • Навыки управления персоналом, системность, внимательность, ориентация на результат;
  • Высокая работоспособность и устойчивость к многозадачности.

Мы предлагаем:

  • Стать частью высокопрофессиональной команды нового, динамично развивающегося производственного предприятия Группы компаний;
  • Привлекательный уровень заработной платы;
  • Оформление согласно трудовому кодексу РФ;
  • Место работы: ОЭЗ Новоорловская.
Навыки
  • Контроль качества
  • Управление качеством
  • Контроль исполнения решений
  • Системный подход
  • Организационные навыки
  • Технический контроль производства
  • Управление эффективностью
  • Управление рисками
  • Внутренний аудит
  • Управление производством
  • Оптимизация бизнес-процессов
  • Бережливое производство
  • Производственный контроль
  • Управление процессами
  • Производственное планирование
  • Работа с большим объемом информации
  • Управление командой
  • Руководство коллективом
  • Стратегическое мышление
  • Организаторские навыки
  • Управленческие навыки
  • Планирование
  • Деловая коммуникация
  • Мотивация персонала
  • Лидерство
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Фармамед
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Рекомендуем
Фирма Медполимер
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Рекомендуем
ЭКСЭЛ
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Рекомендуем
SOLOPHARM
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Фирма Медполимер
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

СЗПК
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Балтик Грин
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

КБС
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Агро-Альянс
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

НПФ КЕМ
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Апекс плюс
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

SOLOPHARM
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Север Минералс
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

НИИ телевидения

Начальник отдела СМК

НИИ телевидения

  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

НПФ КЕМ
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

НЕВАЛАБ
  • Санкт-Петербург

  • от 150000 RUR

НИИ телевидения
  • Санкт-Петербург

  • от 150000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию