формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью первичной регистрации, признания, внесения изменений, перерегистрация в соответствии с законодательством ЕАЭС или других стран;
подготовка образцов ЛП и необходимых материалов на фармацевтическую экспертизу по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов;
коммуникация с подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье;
своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности.
Требования:
высшее профессиональное образование (биология, химия, биотехнология, медицина, фармацевтика);
знания нормативно-правовой базы в сфере разработки и регистрации ЛС (понимание процессов регистрации ЛП);
знание компьютерных программ.
Условия:
возможность профессионального развития и карьерного роста;
официальное трудоустройство;
условия оплаты - оклад + ежемесячная премия (уровень обсуждается с успешным кандидатом);