Менеджер по разработке инструкций по медицинскому применению

SAA Pharma приглашает в команду Менеджера по разработке инструкций по медицинскому применению.

Мы ищем внимательного и ответственного специалиста, который будет участвовать в подготовке регистрационного досье и обеспечивать соответствие медицинской документации требованиям законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС.

Обязанности:

• Подготовка инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП) и сопутствующей документации для процессов регистрации, перерегистрации и внесения изменений.
• Анализ и актуализация медицинской информации в регистрационной документации.
• Взаимодействие с уполномоченными и экспертными органами в рамках регистрационных процедур.
• Согласование ИМП, ОХЛП и других документов с внутренними подразделениями компании.
• Проверка медицинской информации, терминологии и технических данных на финальном этапе подготовки документов.
• Обеспечение полноты, достоверности и актуальности информации в ИМП и ОХЛП.
• Мониторинг изменений законодательства Республики Казахстан и требований ЕАЭС в части регистрационной документации.

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование.
• Опыт работы в фармацевтической отрасли, сфере регистрации лекарственных средств или практической медицине от 1 года.
• Опыт разработки ОХЛП и ИМП в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС.
• Знание нормативной базы в области регистрации лекарственных средств будет преимуществом.
• Владение английским языком на уровне Intermediate и выше.
• Высокая внимательность к деталям, ответственность и умение работать с большим объемом информации.
• Грамотная письменная речь и навыки деловой коммуникации.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной фармацевтической компании.
• Комфортный офис в центре города.
• Возможности профессионального и карьерного роста.
• Корпоративную мобильную связь.
• Обед за счет компании.
• Дружный коллектив и поддержку команды профессионалов.

Будем рады видеть в нашей команде специалиста, который разделяет высокие стандарты качества и стремится к профессиональному развитию.