Начальник аналитической лаборатории

АО «Вектор Медика» приглашает в команду Начальника аналитической лаборатории

Мы ищем опытного руководителя, который обеспечит эффективную работу аналитической лаборатории, высокое качество аналитических исследований и соответствие деятельности требованиям фармацевтической отрасли.

Рабочее место р.п.Кольцово.

Обязанности

• Руководство деятельностью аналитической лаборатории и организация работы сотрудников.
• Планирование и контроль выполнения аналитических исследований сырья, промежуточной и готовой продукции.
• Обеспечение соответствия лабораторной деятельности требованиям GMP, фармакопей и внутренней документации предприятия.
• Организация разработки, верификации, валидации и трансфера аналитических методик.
• Контроль ведения лабораторной документации, оформления протоколов испытаний и отчетов.
• Организация расследования отклонений, разработка и контроль выполнения CAPA.
• Обеспечение своевременного обслуживания, квалификации и метрологического сопровождения лабораторного оборудования.
• Подготовка лаборатории к внутренним и внешним аудитам, участие в инспекциях.
• Взаимодействие с подразделениями разработки, производства, регистрации и обеспечения качества.
• Управление персоналом лаборатории: постановка задач, развитие компетенций, оценка эффективности работы сотрудников.

• Требования

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое или смежное).
• Опыт работы в аналитической лаборатории фармацевтического предприятия не менее 5 лет.
• Опыт управления лабораторией или группой специалистов от 2 лет.
• Знание требований GMP, принципов валидации аналитических методик и системы управления качеством.
• Практический опыт работы с ВЭЖХ (HPLC), ГХ (GC), УФ-спектрофотометрией и другими физико-химическими методами анализа (электрофорез, ИФА, выделение ДНК).
• Опыт разработки и согласования нормативной и лабораторной документации.
• Навыки анализа данных, подготовки отчетности и принятия управленческих решений.
• Уверенный пользователь MS Office.

• Будет преимуществом

• Опыт участия в инспекциях Минпромторга РФ и международных аудитах.
• Опыт внедрения новых аналитических методик и лабораторных процессов.
• Знание требований ЕАЭС, USP, EP.

• Мы предлагаем

• Работу в современной фармацевтической компании.
• Официальное трудоустройство по ТК РФ.
• Конкурентоспособную заработную плату и систему премирования.
• Возможность профессионального и карьерного развития.
• Участие в реализации перспективных проектов.
• Комфортные условия труда и современное лабораторное оборудование.
• Корпоративные программы обучения.
• Место работы: р.п. Кольцово, Новосибирская область.
• График работы: 5/2, с 09:00 до 17:30.