Ведущий технолог

Группа компаний Велфарм – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств.

Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру.

вакансия: Ведущий технолог (Отдел разработки активных фармацевтических субстанций животного происхождения)

Обязанности:

Чем предстоит заниматься:

R&D и разработка технологий

• Разработка и масштабирование процессов получения АФС (животного происхождения): ферментативный гидролиз, экстракция (органическая/водная), осаждение, фильтрация, сушка и лиофилизация.

• Химическая модификация промежуточных и конечных продуктов (деполимеризация, сульфирование, алкилирование, этерификация и др.).

• Разработка готовых лекарственных форм (пеллеты, гранулы, капсулы, таблетки): влажное гранулирование, экструзия, нанесение покрытий, сушка в псевдоожиженном слое.

Трансфер технологий и оборудование

• Подбор оборудования для пилотного производства (реакторы, фильтры, центрифуги, лиофильные аппараты).

• Трансфер технологий АФС и ГЛФ на производственные площадки: разработка маршрутных карт, передача в производство.

• Экспертная поддержка: консультирование производственных площадок по вопросам технологии и технологической документации.

Регуляторика и качество

• Работа с регистрационным досье: участие в формировании и аудите раздела Модуль 3 (Качество) для АФС и ГЛФ.

• Взаимодействие с регуляторами: подготовка ответов на запросы контролирующих органов. • Анализ рисков: оценка рисков технологических операций (особенно при работе с ЛВЖ, кислотами, щелочами) и разработка протоколов промышленной безопасности.

Глубокие знания в области: биотехнологии, биохимии, фармацевтической технологии — знание принципов разработки, очистки, стабилизации и стандартизации АФС.

Умение разрабатывать и оптимизировать технологические регламенты получения АФС.

Опыт работы с методами выделения и очистки биомолекул (хроматография, ультрафильтрация, осаждение, диализ и др.).

Знание принципов масштабирования лабораторных процессов до пилотного и промышленного уровня.

Понимание принципов валидации процессов и оборудования.

Способность взаимодействовать с аналитическими лабораториями, интерпретировать данные спектроскопии, хроматографии, электрофореза и других методов контроля качества. Понимание критериев спецификации АФС (чистота, активность, идентичность, содержание примесей и т.д.)

Мы предлагаем:

Стабильную работу в динамично развивающейся производственной компании.

Белую заработную плату (выплачивается два раза в месяц на банковскую карту).

Профессиональное развитие и возможность влиять на ключевые бизнес-процессы.

Комфортные условия труда, современный офис в г. Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5с28 .

Бесплатное питание.

ДМС со стоматологией через 1,5 года работы.

Оформление в соответствии с ТК РФ, социальный пакет.

Присоединяйтесь к Велфарм Групп – будущее фармацевтики начинается здесь!