Старший микробиолог

- Проведение микробиологических испытаний лекарственных средств, сырья, материалов.

- Проведение испытаний проб микробиологического мониторинга производственной среды (вода, воздух, смывы/отпечатки).

- Участие в обеспечении функционирования микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP), требованиями санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности.

- Управление документацией/записями. Разработка и внедрение процедур по обеспечению лабораторной деятельности (проведению испытаний, эксплуатации оборудования, проведению очистки и дезинфекции и пр.).

- Обучение персонала.

- Управление оборудованием, помещениями.

- Участие в разработке и контроле выполнения мероприятий по реализации запланированных корректирующих мероприятий по итогам внешних и внутренних аудитов, по итогам расследования отклонений.

- Участие в планировании и проведении внутрилабораторных сравнительных испытаниях в рамках внутреннего контроля качества результатов испытаний.

Требования:

- Высшее образование (медицина, биология, ветеринария, микробиология, бактериология, биотехнология),

- Приветствуется наличие удостоверения о профессиональной подготовке по бактериологии/микробиологии, биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности,

- Профессиональный опыт не менее 3-х лет,

- Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 приветствуется,

- Наличие навыков управления лабораторным оборудованием/помещениями, управления документацией/записями.