Специалист по квалификации/валидации

Описание вакансии

АО «Бинергия» — современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

Обязанности:

Разработка протоколов квалификации/реквалификации лабораторного/производственного оборудования, помещений и инженерных систем.
Непосредственное участие в подготовке объекта и в тестировании в рамках квалификационных активностей.
Составление отчетной документации по результатам квалификации.
Согласование протоколов FAT/SAT- испытаний, URS-пецификации требований пользователя.
Разработка/актуализация валидационной документации ( СОП, Инструкции по эксплуатации валидационного оборудования).
Проведение обучения персонала требованиям валидационной документации (СОП).
Разработка протоколов оценки рисков для определения критических объектов подлежащих валидации, объема валидационных активностей, установления сроков валидационных работ.
Осуществление мониторинга работы объектов валидации, формирование обзора валидационного статуса.
Отслеживание статуса поверки/калибровки валидационного оборудования.
Подготовка данных достигнутой результативности процесса управления валидацией по установленным параметрам.

Требования:

Высшее образование, средне специальное (Химическое, техническое, биологическое).
Опыт работы от 1 года.
Коммуникабельность, ответственность, умение работать в команде.
Готовность к выполнению многозадачной работы.

Условия:

Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.
Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту).
ДМС после испытательного срока.
График работы 5/2 (8-30 до 17-00).
Оплачиваемый отпуск 28 дней.
Трансфер персонала к/от производства.
Организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры.
Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6