Ведущий специалист (по лицензированию производства)

Фармстандарт

Ведущий специалист (по лицензированию производства)

Курск, 2-я Агрегатная улица, 1А/18

Описание вакансии

Обязанности:
  • организация подготовки документов и формирование досье для получения лицензии на производство
  • организация подготовки к лицензированию
  • сопровождение лицензионных проверок
  • анализ причин несоответствий, выявленных в ходе инспекций, разработка мероприятий по устранению несоответствий
  • формирование комплекта документов, подтверждающих выполнение корректирующих действий по результатам
  • контроль выполнения корректирующих действий по результатам лицензионной проверки, сбор данных
  • организация оценки соответствия площадки по результатам инспектирования предприятия, разработка САРА-плана и отслеживание выполнения
  • разработка/актуализация мастер-файлов предприятия и участков
  • предоставление документов для формирования регистрационного досье
Требования:
  • высшее фармацевтическое, биотехнологическое, техническое образование
  • стаж работы на инженерно-технических должностях не менее трех лет
  • иметь четкое представление об организации производства лекарственных средств, действующих отраслевых требованиях
  • умение вести деловую переписку, иметь высокую грамотность
  • умение составлять отчеты, таблицы
  • навыки работы с документами, большим объемом информации, системами ФармСЭД, ФармСЭД2, SAP, eQMS
  • обучаемость, исполнительность, аккуратность, требовательность, умение работать в команде, стрессоустойчивость
  • уверенный пользователь ПК
Условия:
  • пятидневная рабочая неделя
  • стабильное место работы

  • индексация заработной платы

  • оформление по трудовому кодексу, полный соц. пакет

  • дотация на питание

  • комфортные условия труда

  • летние лагеря отдыха для детей сотрудников

  • периодическое обучение, способствующее профессиональному и личностному росту

Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Бондарский сыродельный завод

Главный технолог (производство сыра)

Бондарский сыродельный завод

  • Курск

  • до 110000 RUR

Кондитерская группа Лесная сказка
  • Курск

  • до 85000 RUR

АГМ Партс
  • Курск

  • до 110000 RUR

Авиаавтоматика им. В. В. Тарасова
  • Курск

  • до 112640 RUR

Завод Гидропром

Специалист по логистике

Завод Гидропром

  • Курск

  • от 70000 RUR

Эсфи
  • Курск

  • от 70000 RUR

Союзтекстиль-СТ

Бухгалтер по производству

Союзтекстиль-СТ

  • Курск

  • до 64500 RUR

Росатом Энергосбыт

Специалист

Росатом Энергосбыт

  • Курск

  • до 75000 RUR

Лента, федеральная розничная сеть

Заместитель главного инженера (ул. Энгельса)

Лента, федеральная розничная сеть

  • Курск

  • от 71000 RUR

Электросетьстройпроект

Контролер ОТК в литейном производстве

Электросетьстройпроект

  • Курск

  • от 60000 RUR

Альфа-Банк
  • Курск

  • от 66000 RUR

АгроТерра, группа компаний
  • Курск

  • от 70000 RUR

Группа компаний АГРОЭКО
  • Курск

  • от 70000 RUR

Кондитерская группа Лесная сказка

Менеджер по закупкам

Кондитерская группа Лесная сказка

  • Курск

  • до 90000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию