Ведущий специалист (по лицензированию производства)
Ведущий специалист (по лицензированию производства)
Курск, 2-я Агрегатная улица, 1А/18
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- организация подготовки документов и формирование досье для получения лицензии на производство
- организация подготовки к лицензированию
- сопровождение лицензионных проверок
- анализ причин несоответствий, выявленных в ходе инспекций, разработка мероприятий по устранению несоответствий
- формирование комплекта документов, подтверждающих выполнение корректирующих действий по результатам
- контроль выполнения корректирующих действий по результатам лицензионной проверки, сбор данных
- организация оценки соответствия площадки по результатам инспектирования предприятия, разработка САРА-плана и отслеживание выполнения
- разработка/актуализация мастер-файлов предприятия и участков
- предоставление документов для формирования регистрационного досье
- высшее фармацевтическое, биотехнологическое, техническое образование
- стаж работы на инженерно-технических должностях не менее трех лет
- иметь четкое представление об организации производства лекарственных средств, действующих отраслевых требованиях
- умение вести деловую переписку, иметь высокую грамотность
- умение составлять отчеты, таблицы
- навыки работы с документами, большим объемом информации, системами ФармСЭД, ФармСЭД2, SAP, eQMS
- обучаемость, исполнительность, аккуратность, требовательность, умение работать в команде, стрессоустойчивость
- уверенный пользователь ПК
- пятидневная рабочая неделя
-
стабильное место работы
-
индексация заработной платы
-
оформление по трудовому кодексу, полный соц. пакет
-
дотация на питание
-
комфортные условия труда
-
летние лагеря отдыха для детей сотрудников
-
периодическое обучение, способствующее профессиональному и личностному росту
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по отклонениям и изменениям группы по работе с рекламациями, изменениями, отклонениями
Фармстандарт
Курск
до 70000 RUR
Специалист по работе с маркировкой в системе "Честный знак»
Кондитерская группа Лесная сказка
Курск
до 85000 RUR
Ведущий инженер по разработке сертификационных документов
Авиаавтоматика им. В. В. Тарасова
Курск
до 112640 RUR
