Обязанности:
- Общее руководство отделом обеспечения качества
- Разработка планов работ по проведению входного, внутрипроизводственного и выходного контроля ТМЦ и готовой продукции
- Постановка задач сотрудникам отдела, контроль выполнения
- Формирование, отслеживание работоспособности и совершенствование фармацевтической системы качества в части контроля качества
- Принятие решении об использовании в производстве сырья и упаковочных материалов, и выпуска готовой продукции в гражданский оборот
- Анализ результатов работы отдела, формирование отчетов по итогам выполненных работ, разработка корректирующих мероприятий
- Контроль документооборота предприятия на соответствие требованиям ФСК
- Курирование и организация работ микробиологической лаборатории и физико-химической лаборатории отдела контроля качества
Требования:
- Высшее или среднее профессиональное образование (направление обучения: фармацевтика, контроль качества, химия, биология, биотехнология, микробиология, вирусология, бактериология, санитарно-эпидемиологический контроль, сестринское дело)
- Опыт работы в обеспечении функционирования ФСК, в части обеспечения и контроля качества
- Опыт работы с нормативной документацией, связанной с обеспечением исполнения требований GMP
- Опыт работы в формировании и поддержании функционирования системы качества (GMP, HACCP, Росаккредитация, ГОСТ ИСО 9000, ГОСТ 17025, СЭС)
- Уверенные навыки работы с ПК (Microsoft Office, 1С).
- Приветствуется следующий опыт работы:
- Опыт работы в службе качества фармацевтического производства
- Опыт работы в органах инспекции различных надзорных органов (Роспотребнадзор, Ветеринарный надзор, Россельхознадзор, Росаккредитация)
- Опыт работы в санитарно-эпидемиологической службе медучреждений
- Опыт работы в испытательной / контрольной лаборатории, микробиологической лаборатории, RnD подразделениях биотехнологических компаний
Условия:
Благодарим Вас за интерес к нашей Компании!
Мы внимательно изучаем каждое резюме.
В течение 10 рабочих дней мы обязательно сообщим Вам о результатах рассмотрения Вашей кандидатуры.
Вы всегда можете посетить наше предприятие и увидеть процесс производства лекарственных средств.
Запись на экскурсию через чат.