Контролёр продукции медицинского назначения

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Контролер продукции медицинского назначения».

Локация: ООО «Генериум-Некст», площадка Алабушево ОЭЗ «Технополис Москва» (г. Зеленоград)

Ваши задачи

• Входной контроль: отбор проб сырья, материалов, печатной продукции; проведение контроля печатных и упаковочных материалов с применением средств измерений (линейка, штангенциркуль, микрометр); проведение контроля на соответствие утвержденным макетам;
• внутрипроизводственный контроль: отбор проб воды очищенной и инъекционной, конденсата чистого пара; отбор проб микробиологического мониторинга; отбор проб сжатых газов; проведение контроля качества промежуточной и готовой продукции по показателю «механические включения»;
• приемосдаточный контроль: контроль качества готовой продукции по количеству, контроль по показателям «упаковка» и «маркировка»; проведение отбора проб готовой продукции;
• работа с арбитражем: перемещение отобранных образцов на хранение; оформление сопутствующей документации; учет архивных и контрольных образцов;
• распределение отобранных образцов в лаборатории ОКК; подготовка сопутствующей документации для отправки образцов на аутсорс;
• отбор проб, размещение на хранение образцов для изучения стабильности;
• ведение записей в пределах выполняемых функций (журналы, аналитические листы, протоколы контроля, часть Досье на серию);
• проведение климатического мониторинга помещений;
• регистрация выявленных отклонений в рамках выполняемой работы, участие в проведении расследований.

Наши ожидания

• Образование среднее специальное/ высшее;
• опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года.