Менеджер по качеству и претензионной работе

Ваши ключевые задачи:

• Участие в разработке, внедрении и поддержании работоспособности СМК согласно ISO 9001, GDP, законодательным и внутренним требованиям;

• Разработка и актуализация документов СМК, поддержание записей о качестве в актуальном состоянии;

• Полный цикл претензионной работы (рекламации, ответы клиентам, акты расхождений);

• Регистрация и анализ отклонений, CAPA, управление рисками для качества;

• Подготовка досье для вывода товара из карантина;

• Проведение самоинспекций и аудит контрагентов;

• Организация отзывов лекарственных препаратов (recall);

• Участие в валидационных мероприятиях (подготовка мастер-плана, контроль выполнения).

Мы ждём от Вас:

• Высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет/иной опыт, релевантный планируемому функционалу в описании вакансии;

• Знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества;

• Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения;

• Знание информационных систем 1С: «Управление торговлей», 1С ERP, 1С: «Документооборот», иных конфигураций 1С;

• Знание прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).