Инженер КИПиА

Алматы, микрорайон Мирас, 154

Метро: Бауыржан Момышулы

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Проектирование систем КИПиА и автоматизации
Разработка архитектуры SCADA/BMS, схем управления и спецификаций КИП; интеграция с HVAC и инженерными системами здания.
Подготовка технической документации в составе ТЗ на проектирование GMP-объекта.
2. Метрология и калибровка средств измерений
Формирование и ведение реестра СИ; разработка программ поверки и калибровки.
Подготовка SARA-отчётов и CAPA-планов при выявлении несоответствий (пример: несоответствие по СПР92 в производственном подразделении ЖЛФ).
3. Квалификация и компьютерная валидация (CSV/GAMP5)
Подготовка и исполнение протоколов DQ/IQ/OQ для SCADA, EMS и лабораторного оборудования.
Закрытие отклонений и подготовка итоговых отчётов квалификации.
4. Управление целостностью данных (Data Integrity)
Обеспечение принципов ALCOA+: настройка аудит-трейлов, электронных подписей, защита от несанкционированных изменений.
Подготовка соответствующих SOP и обучение персонала.
5. Монтаж, пусконаладка и техническое обслуживание КИП
Надзор за монтажом приборов и систем автоматизации на строительной площадке.
Разработка инструкций по ТО, регламентов поверки и графиков технического обслуживания КИП.
6. Интеграция с IT-системами (ERP/WMS/ЕФИС)
Обеспечение интерфейсов КИП с MES/ERP для обмена данными в режиме реального времени.
Участие в реализации требований по маркировке лекарственных средств (ИС МПТ / ЕФИС) в части передачи данных от оборудования.

Требования:

Высшее техническое образование (специальность: автоматизация и управление, электроника, метрология и стандартизация, информатика и вычислительная техника)
Опыт работы в сфере КИПиА / АСУ ТП на фармацевтическом или химическом производстве не менее 5 лет; опыт работы на GMP-предприятии обязателен
Знание требований GMP ЕАЭС, GAMP5, принципов целостности данных (ALCOA+, 21 CFR Part 11 / Annexe 11 EU GMP)
Опыт разработки проектной документации на системы КИПиА: схемы автоматизации, спецификации приборов, программы калибровки
Готовность к командировкам (г. Алматы — строительная площадка СЭЗ «Парк инновационных технологий»; партнёры в Румынии и Турции при необходимости)
Пользование ПК: продвинутый уровень (SCADA-системы, CAD, MS Office)
Владение языками: казахский — базовый; русский — свободное владение; английский — средний (технический).

Условия: