Лидер по контролю качества и регистрации

Ventra

Лидер по контролю качества и регистрации

Москва

Метро: Москва-Сити

Описание вакансии

Обязанности:
  • Координация QA‑деятельности в регионе RCIS и поддержка команд продаж, сервиса и операций.
  • Участие в поддержании и обновлении QMS, включая Site Quality Plans, локальных процедур и контроль обучения.
  • Обеспечение понимания и соблюдения процедур качества во всех странах региона.
  • Руководство и участие во внутренних и внешних аудитах, включая регуляторные инспекции.
  • Консультирование менеджеров по вопросам качества и регуляторных требований.
  • Ведение процесса CAPA: выявление проблем качества, проведение выборочных проверок, контроль корректирующих действий.
  • Участие в проектах по улучшению качества и QPTP (например, открытие ремонтных центров, переезды офисов, harvesting).
  • Управление процессами отклонений/концессий, контроль калибровки инструментов и требований OOT.
  • Поддержка качества у партнёров, включая соблюдение Annex Q и готовность к аудитам.
  • Взаимодействие с Supplier Quality для обеспечения работы только с квалифицированными поставщиками.
  • Поддержка закрытия рекламаций, полевых действий и несоответствий.
  • Участие в удалённых внутренних аудитах как ведущий аудитор или эксперт.
  • Сотрудничество с RA‑командой по вопросам регуляторных требований, готовности к аудитам и соответствия продукции.
Требования:
  • Высшее образование.
  • От 3-х лет опыта в области качества в медтехе, здравоохранении или другой регулируемой отрасли.
  • Знания ISO 13485, EU MDR и других международных стандартов.
  • Опыт участия во внутренних и внешних аудитах, включая регуляторные инспекции.
  • Навыки управления документацией QMS, обучением и процессами комплаенса.
  • Отличное владение английским языком (письменно и устно).
  • Организационные, аналитические и лидерские навыки.
  • Готовность к самостоятельной работе и командному взаимодействию в мультикультурной среде, а также к командировкам.
Условия:
  • Официальное оформление по ТК;
  • Позиция временная (6 месяцев);
  • Достойный уровень заработной платы.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Центр Генетики и Репродуктивной Медицины ГЕНЕТИКО

Ведущий менеджер по закупкам / менеджер ВЭД

Центр Генетики и Репродуктивной Медицины ГЕНЕТИКО

  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Газпром нефть
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
УК Русинвестклуб

Эксперт по MBTI / Senior MBTI Consultant

УК Русинвестклуб

  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Центр Новых Финансовых Сервисов

Менеджер по развитию продукта

Центр Новых Финансовых Сервисов

  • Москва

  • до 120000 RUR

Институт международных экономических связей

Преподаватель на запись контента по дисциплине «Физика»

Институт международных экономических связей

  • Москва

  • до 110000 RUR

Товаровед (проект с июня по октябрь)

Погибко Анна Владимировна

  • Москва

  • до 90000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию