Медицинский монитор

Разработка и обновление плана медицинского мониторинга для проектов клинических исследований.

Консультирование сотрудников компании по медицинским вопросам во время разработки дизайна исследования и написания протокола исследования.

Проверка применимых документов исследования (протокол и поправки к протоколу, брошюра, ИРК, финальный отчет, план управления безопасностью, соответствующие инструкции по проекту и т. д.).

Консультирование исследователей, спонсоров и команды по медицинским вопросам на протяжении всего исследования (относительно НЯ и других событий или проблем, связанных с безопасностью, критерии приемлемости, дозирования и других соответствующих вопросов).

Помощь в активностях по фармаконадзору.

Участие во встречах и тренингах, связанных с проектом (включая встречи исследователей).

Проведение терапевтических и соответствующих тренингов по конкретному проекту.

Взаимодействие с ключевыми лидерами общественного мнения, комитетами по мониторингу данных и другими соответствующими сторонами, участвующими в исследовании.

Проверка данных по субъектам в соответствии с Планом медицинского мониторинга.

Участие в совещаниях по ревью данных.

Консультирование по логу ответов-вопросов по медицинскому мониторингу и медицинским аспектам информационных писем в центры.

Медицинское или фармацевтическое образование.

Опыт клинических исследований не менее 3 лет, опыт в качестве медицинского советника или медицинского монитора от 1 года.

Продвинутый уровень английского языка (как письменный, так и устный).

График работы с 9.30 до 18.30 (5/2, удаленный формат работ);

Заработная плата формируется на основе итогов интервью и зарплатных ожиданий.