Директор по качеству

Бердск, улица Зелёная Роща, 7к34

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Организация и личное участие в разработке, документировании, внедрении системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
Подготовка организации к сертификации, написание регламентов, инструкций, СОПов.
Проведение обучения персонала по СМК
Проведение внутренних аудитов
Курирование отдела технического контроля с точки зрения исполнения требований к процессу подтверждения качества продукции, качества сырья и материалов, к работе с несоответствующей продукцией, к работе с претензиями, к прослеживаемости продукции, к архивированию образцов продукции и документов, касающихся качества.
Периодическая оценка результативности системы менеджмента качества, предоставление высшему руководства Организации отчетов об эффективности и результативности системы и необходимости улучшения.
Подготовка Организации и плановым и внеплановым проверкам со стороны Потребителей, надзорных органов по вопросам функционирования системы менеджмента качества, системы контроля качества, к ежегодным инспекционным проверкам. Ведение претензионной работы

Требования:

Высшее образование. Специальная подготовка в области системы менеджмента качества: ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», (желательно) ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Специальная подготовка в области контроля качества. Сертификат, подтверждающий знания в области контроля качества. Действующий Сертификат внутреннего аудитора. Сертификат, подтверждающий знание и умение применять статистические методы.

Знание основ Бережливого производства, 5S.
Общие знание технологии производства, методов контроля качества.
Стаж работы не менее 5 лет в должности Директора по качеству на производственном предприятии.

Обязательные личностные качества:

Высокая трудоспособность, честность, лидерские качества, принципиальность, ответственность, пунктуальность, аналитический ум, лояльность к компании, в которой работаешь или работал раньше, риск-ориентированное мышление, беспристрастность в работе, исполнительность, умение отстаивать свою точку зрения.