Технолог по производству медицинских изделий/Руководитель проекта

АО "Уралбиофарм" фармацевтическое предприятие России с солидной историей. Свою безупречную деятельность ведет с 1930 года. Выпускает современные и качественные лекарственные препараты и БАДы, экономически доступные большинству граждан РФ и стран СНГ.

ПРИГЛАШАЕМ в свой дружный коллектив энергичного Технолога/Руководителя проекта, готового участвовать в создании продукта с нуля и влиять на технологическую стратегию компании (Разработка и вывод на рынок инновационных медицинских изделий).

Оплата труда обсуждается индивидуально и формируется с учетом навыков и опыта.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц);
• Материальная помощь и иные виды социальной поддержки работникам;
• График и режим работы: 5/2 , пн. - чт. с 9:00 до 18:00; пт- с 09:00 до 17:00
• Место работы: г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, 21;

• Участие в создании инновационного продукта с нуля;

• Возможность влиять на технологическую стратегию компании;

• Конкурентную зарплату, обучение и профессиональный рост в перспективной отрасли.

Наши ожидания от будущего коллеги:

• Образование: высшее (техническое, биомедицинская инженерия, материаловедение, химическая технология или смежное);
• Опыт: от 2 лет в разработке/производстве медицинских изделий или в смежных отраслях (фармацевтика, биотехнологии);
• Знание: стандартов ISO 13485, GMP, требований Росздравнадзора, основ проектирования технологических процессов, методов контроля качества и испытаний мед.изделий, документооборота для регистрации продукции.

Чем предстоит заниматься:

Разработка и отработка технологических процессов:

-проектирование и оптимизация процессов производства опытных и серийных партий медицинских изделий;

-выбор и обоснование технологических методов, оборудования и материалов;

-составление технологической документации (регламенты, инструкции, маршрутные карты).

Контроль качества и валидация:

-разработка методик контроля качества на всех этапах производства;

-проведение испытаний опытных образцов и предсерийных партий;

-анализ причин брака и разработка корректирующих мероприятий.

Сертификация и регулирование:

-участие в подготовке технической документации для регистрации изделий в Росздравнадзоре и иных регуляторах;

-сопровождение аудитов и инспекций;

-мониторинг изменений в нормативных требованиях (ГОСТ, ISO 13485, GMP и др.).

Координация с командами:

-взаимодействие с R&D-отделом по доработке конструкций изделий с учётом технологичности;

-согласование параметров с отделом закупок (выбор поставщиков материалов и комплектующих);

-обучение производственного персонала новым процессам.

Оптимизация и масштабирование:

-расчёт норм расхода материалов и трудозатрат;

-внедрение мер по снижению себестоимости без потери качества;

-проработка этапов перехода от опытного производства к серийному.

Исследования и инновации:

-анализ рынка технологий и материалов для медицинских изделий;

-тестирование новых решений (в т.ч. цифровых) для повышения эффективности производства.