посёлок Развилка, 1-й квартал, вл7
ООО «Аспектус фарма»
Обязанности:
-Разработка Валидационного мастер-плана и Плана-графика работ по валидации и квалификации на год.
-Проведение анализа рисков.
-Разработка/согласование Протоколов/Отчетов валидации технологических процессов, методов очистки, квалификации инженерных систем, помещений, оборудования, компьютеризированных систем.
-Статистическая обработка данных, оценка полученных результатов, оформление заключений.
-Разработка стандартных рабочих процедур, применяемых к валидации, квалификации.
-Токсикологическая оценка, оформление и разработка стратегии определения допустимого ежедневного воздействия.
-Участие в проведении работ по подготовке Компании к лицензированию производства лекарственных средств и переоформлению лицензии;
-Участие в самоинспекциях на предприятии;
-Разработка и актуализация Сводного перечня объектов, прошедших валидацию и квалификацию.
-Оценка состояния объектов, прошедших валидацию/квалификацию, для подтверждения/продления валидационного статуса.
-Оценка влияния вносимых изменений на валидационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию.
Требования к кандидату:
Условия:
Биофармахолдинг
Москва
до 180000 RUR
НИЦ ПРОДТЕСТ
Москва
от 103000 RUR