Химик (фармацевтическое производство)

Кронофарм

Химик (фармацевтическое производство)

Москва, 1-я Курьяновская улица

Метро: Кленовый бульвар

Описание вакансии

В фармацевтической торгово-производственной Компании открыта вакансия "Химик".

Обязанности:

  • Осваивать и внедрять новые методы контроля качества лекарственных средств
  • Контролировать своевременное и точное выполнение анализов полупродуктов и ГП (готовой продукции)
  • Описывать методики контроля новых ЛС (лекарственных средств) для внесения в проекты фармакопейных статей предприятия (ФСП)
  • Контролировать и выполнять валидацию разработанных методик по контролю качества ЛС
  • Оформлять протоколы и отчеты по валидации методик контроля качества ЛС
  • Осуществлять подготовку протоколов трансфера аналитических методик контроля качества ЛС
  • Обеспечивать регулярный контроль работы приборов и оборудования, своевременно информировать руководителя о необходимости оформления заявок на ремонт оборудования
  • Следить за наличием необходимого количества стандартных образцов (далее по тексту СО), реактивов; своевременно информировать о необходимости оформления заявок на лабораторную посуду, СО, реактивы, материалы, оборудование
  • Осуществлять прием и учет поступивших стандартных образцов, реактивов и материалов
  • Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры (СОП) в соответствии с планом разработки документов СМК
  • Обеспечивать надлежащее ведение и хранение документации, правильное хранение и использование реактивов, растворов

Требования:

  • Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, технологическое)
  • Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтической компании не менее 1 года
  • Навык разработки новых аналитических методик контроля качества сырья, полупродуктов и готовой продукции
  • Навык разработки нормативных документов, СОПов
  • Навык валидации и верификации аналитических методик, включая оценку таких параметров, как специфичность, предел обнаружения, линейность, прецизионность, правильность
  • Навык проведения межлабораторных сличений для подтверждения воспроизводимости методик
  • Навык выполнения комплексных физико-химических испытаний
  • Навык работы с лабораторным оборудованием: настройка, калибровка, обслуживание, интерпретация результатов
  • Навык статистической обработки данных, построения калибровочных графиков, расчёта неопределённости измерений
  • Навык оформления документации по результатам испытаний и валидации (протоколы, отчёты, заключения)
  • Знание программы для ВЭЖХ – Agilent OpenLab CDS, программы для СФ – LabSolutions UV-Vis
  • Знание Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (далее по тексту GMP), ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
  • Знание нормативных документов: GMP, Государственная фармакопея (ГФ), ГОСТы, технические регламенты, международные стандарты (ICH, USP, EP)

Условия:

  • Оформление по ТК РФ с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ
  • График работы 5/2, сменный (Первая неделя с 7:00 до 15:30, вторая неделя с 15:30 до 24:00)
  • Стабильная выплата заработной платы
  • Место работы - Москва, улица 1-я Курьяновская
Навыки
  • ВЭЖХ
  • Контроль качества
  • Химические методы анализа
  • Лекарственные препараты
  • Ведение документации
  • Точность и внимательность к деталям
  • Навыки составления отчетности
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ПСК ФАРМА
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

Химик-хроматографист

Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Дженгуро

Химик-аналитик

Дженгуро

  • Москва

  • до 140000 RUR

Рекомендуем
Фарм-Синтез

Химик-аналитик

Фарм-Синтез

  • Москва

  • до 140000 RUR

ПРОМОМЕД
  • Москва

  • до 140000 RUR

ФГБУ ЦСП ФМБА России

Химик-хроматографист

ФГБУ ЦСП ФМБА России

  • Москва

  • до 140000 RUR

Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

Химик/химик-аналитик/провизор-аналитик/ инженер-химик

Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

  • Москва

  • до 140000 RUR

ОЛФАРМ

Химик

ОЛФАРМ

  • Москва

  • до 140000 RUR

ОЧАКОВО
  • Москва

  • до 110000 RUR

ДЖЕЙКЕТ РАБОТА
  • Москва

  • от 85000 RUR

STENTEX
  • Москва

  • от 85000 RUR

Инженер-химик

Тест Качества

  • Москва

  • от 126000 RUR

EcoStandard group

Инженер-химик

EcoStandard group

  • Москва

  • до 100000 RUR

ОЛФАРМ
  • Москва

  • до 100000 RUR

ПромЭнерго

Инженер-химик

ПромЭнерго

  • Москва

  • от 90000 RUR

ОнкоТаргет
  • Москва

  • до 150000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию