Специалист по регистрации лекарственных средств

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы.

Обязанности:

- Разрабатывать документацию с целью внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства в соответствии с требованиями ФЗ-61.
- Осуществлять подготовку документации регистрационного досье на лекарственные препараты с целью приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС/новой регистрации.
- Составлять нормативные документы на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС.
- Оформлять макеты упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС.
- Осуществлять подготовку ответов на запросы регуляторных органов в ходе процессов регистрации/ перерегистрации, внесения изменений, приведения в соответствие.
- Оформлять заявки, письма в рамках регистрационных процедур.
- Осуществлять подготовку образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов.
- Предоставлять всю необходимую информацию руководителю отдела регистрации для составления отчетности.

Требования:

- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, химико­технологическое, биотехнологическое или медицинское).

- Опыт работы приветствуется .

Условия:

• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Официальное трудоустройство, выплата заработной платы без задержек;
• Место работы: г.Москва, Варшавское ш, д.1, стр.1-2