Начальник (Руководитель) отдела контроля качества (фармацевтическое производство)

Обязанности:

• Организация работы химико-фармацевтической лабораторией фарм предприятия по выпуску жидких стерильных лек форм;
• Управление персоналом лаборатории;
• Бюджетирование работы лаборатории, контроль заказа стандартных образцов, реактивов, оборудования;
• Обеспечение проведения всех необходимых испытаний вспомогательных веществ, промежуточной и готовой продукции;
• Составление и утверждение СОПов, рабочих инструкций;
• Разработка аналитических методик (АМ), спецификаций, валидация АМ;
• Осуществление контроля за оборудованием, контрольно-измерительными приборами и их техническим обслуживанием;
• Контроль своевременности, правильности проведения анализов КК препаратов Контроль за работой сотрудников;
• Проведение расследования случаев несоответствия сырья и ЛП с учетом требований стандарта (правил GMP, ISO, Требований Фармакопей и т.д.);
• Организация внутрипроизводственного контроля качества, в том числе контроля микробной контаминации в «чистых» помещениях;
• Организация работ по изучению стабильности ЛП;
• Участие в расследовании рекламаций.

Требования

• Высшее профильное образование (биотехнология, фармация, химическая технология, химия).
• Опыт работы на руководящей должности в отделе контроля качества на фармацевтическом предприятии.
• Аттестация в качестве уполномоченного лица (будет являться преимуществом).

Условия:

• График работы: 5/2 с 8-17
• Место работы: Серпуховский район п.Оболенск квартал А
• Трудоустройство по ТК РФ.
• Официальная и своевременная выплата заработной платы.
• Выплаты два раза в месяц.
• Компенсация мобильной связи, проезда.
• Обеспечение специальной одеждой и обувью.
• Вопрос о з/плате обсуждается с успешным кандидатом.