Начальник отдела обеспечения качества/Руководитель отдела качества

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день.

Обязанности:

• Ведение перечней внутренних регламентирующих документов и их своевременная актуализация;
• Проведение внутренних аудитов и прохождение внешних аудитов заказчиков;
• Обновление и актуализация СОП и политик компании;
• Организация и контроль архивного хранения документов и записей;
• Мониторинг статуса оборудования и средств измерений, отслеживание сроков периодической поверки/калибровки/квалификации;
• Участие в процессе разработки плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
• Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий, оценка результативности и эффективности САРА планов;
• Управление отклонениями (регистрация, оценка, расследование);
• Проведение квалификации и температурного картирования помещений (зон), холодильных и морозильных камер, авторефрижераторов и термоконтейнеров, используемых для хранения и перевозки лекарственных препаратов.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, технологическое, техническое, медицинское или биологическое);
• Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом складе или фармацевтическом производстве от 2-х лет;
• Знание законодательных актов РФ в сфере обращения лекарственных средств;
• Знание нормативных актов РФ и ЕАЭС, надлежащих GxP практик (GDP, GSP, GMP), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы обеспечения их качества, а также хранения и транспортировки;
• Знание требований стандарта ISO 9001:2015;
• Уверенный пользователь ПК;
• Английский язык: не ниже уровня Intermediate;

• Личные качества:

  Ответственность, исполнительность, пунктуальность, коммуникабельность, быстрая обучаемость, желание развиваться, умение работать в команде, нацеленность на результат.

Условия:

• Режим работы: с 9:00 до 18:00 пн. – чт., с 9:00 до 17:00 пт.
• Адрес места работы: Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д.3
• Оплачиваемая мобил.связь.