Специалист системы менеджмента качества (СМК) Проект

История Группы Компаний UMETEX начинается в 2009 году. Проделав долгий путь, полный вызовов, непростых решений и постоянного роста, мы можем с уверенностью заявить, что сегодня UMETEX является одним из крупнейших поставщиков медицинского и косметологического оборудования в российские клиники и многофункциональные медицинские центры.

Работа на рынке здравоохранения – не только большая честь, но и большая ответственность. Мы гордимся своим вкладом в качество жизни наших соотечественников и поэтому сделали здоровье основной ценностью нашей компании.

Становясь частью команды UMETEX, вы получаете:

Здоровые коммуникации. Мы исходим из уникальности знаний и кругозора каждого сотрудника, слышим разные мнения и находим эффективные сценарии для вашей реализации.

Здоровое пространство. Театр начинается с вешалки, а UMETEX с современного и стильного офиса в центре города. Чай, кофе, печеньки, удобные рабочие места и даже красивые чашки, чтобы было легче совместить одно с другим.

Здоровые технологии. Тренды рынка – это в нашем случае не просто цифры и графики, это возможность диагностировать и лечить сложные заболевания, помогать реабилитироваться после травм, продлевать жизнь. Мы отслеживаем тенденции медицинских разработок, выбирая самые функциональные решения и надежных поставщиков.

Мы запускаем новый производственный проект и для этого нам нужен профессионал в области построения Системы менеджмента качества с "0"

Обращаю ваше внимание, что знание ISO 13485 является обязательным условием для кандидата. Если у вас нет опыта по внедрению ISO 13485, мы не сможем рассмотреть вас как релевантного соискателя.

Основные задачи:

• Организация системы менеджмента качества для медоборудования (УЗИ) в соответствии с требованиями ISO 13485, ISO 9001:2015.
• Получение сертификата ISO 13485
• Планирование, организация системы менеджмента качества, анализ результатов.
• Выявление несоответствий, разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их реализации.
• Сопровождение внедрения СМК, контроль и корректировка.
• Определение требований к продукции, необходимых для эксплуатации продукции.
• Оценка соответствия качества продукции на каждом этапе процесса (входной контроль, операционный контроль, готовая продукция);
• Проведение испытаний контроля качества и документированное оформление результатов.

• Опыт выстраивания СМК на производстве с "0" - обязателен
• Опыт работы по стандарту ГОСТ ISO 13485–2017, 9001 - обязателен!
• Стаж работы в аналогичной должности на производственном предприятии от 3 лет.
• Знание законодательных и нормативных документов по управлению качеством продукции.
• Высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность.

• Проектную работу в растущей производственной компании.
• Производство располагается в МО.

UMETEX – это настоящий живой организм, каждая клетка которого надежно защищена и является частью большой, сложной и непрерывно эволюционирующей системы Заинтригованы? Нам тоже не терпится познакомиться, очень ждём вашего отклика!