Инженер по валидации оборудования

Вакансия открыта в международной фармацевтической компании в связи с расширением штата и крупным проектом по установке дополнительного оборудования.

Обязанности:

• Введение в эксплуатацию технических изменений преимущественно на участке наполнения и нового оборудования, учитывая GMP.
• Техническое сопровождение проекта с момента заказа, проведение валидации нового оборудования и введение в эксплуатацию.
• Подготовка оценки рисков, обоснований, рабочих инструкций .
• Обеспечение изменений в рабочих операционных процедурах
• Обучение персонала
• Подготовка запросов на изменение

Требования:

• Опыт работы от 3 лет на фармацевтическом производстве, в сфере валидации процессов и оборудования асептического наполнения.
• Высшее техническое образование (инженерное: механика, автоматизация, процессы и аппараты, биотехнология или смежное).
• Практический опыт валидации оборудования. Понимание жизненного цикла оборудования в валидированном состоянии. Опыт подготовки валидационной документации: протоколов / отчетов, VPL, VPR, URS, IQ, OQ, DQ
• Опыт взаимодействия с инженерными подразделениями, производством, QA, поставщиками оборудования.
• Знание английского языка не ниже уровня intermediate (разговорный для общения с коллегами и поездок в Европу и уверенный письменный язык для работы с документацией).
• Преимуществом будет опыт работы с линиями наполнения RABS, изоляторами и их квалификацией.

Условия работы:

• рассматриваем кандидатов, готовых к релокации в Калугу (компенсация аренды жилья);
• оформление по ТК РФ;
• уровень заработной платы готовы обсудить на интервью (оклад + годовой бонус);
• доставка до места работы и обратно по Калуге, а также есть доставка из Обнинска в Калугу;
• гибкое начало дня - с 8.00 или с 9.00;
• ДМС, страхование жизни, компенсация питания и фитнеса;
• работа в крупной стабильной компании.