Специалист по регистрации лекарственных средств (Regulatory affairs officer/specialist)

Abbott - глобальная компания, которая улучшает жизни, создавая продукты и технологии во всех областях здравоохранения. С портфелем ведущих предложений в области диагностики, медицинского оборудования, детского и медицинского питания, а также признанных на рынке фармацевтических препаратов, Abbott обслуживает клиентов в более чем 160 странах; штат компании составляет около 115 000 сотрудников.

Приглашаем в нашу компанду Специалиста по регистрации лекарственных средств, г. Ташкент.

• Заказ образцов ЛС, референтных стандартов, административных документов, подготовка заявок для процессов регистрации и перерегистрации, внесения изменений для Узбекистана, Таджикистана и Туркменистана;
• Поддержка при составлении досье и локальных документов для процессов регистрации и перерегистрации, внесения изменений и подача в Регуляторные органы Узбекистана, Таджикистана и Туркменистана;
• Осуществление ведения актуальных данных и утвержденных документов по пунктам размещения, поддерживание процесса архивирования писем-уведомлений, подготовка ответов на письма о недостатках в Регуляторные органы;
• Создание запросов на закупку: услуг по переводу, таможенной очистки референтных стандартов, образцов готовой продукции ЛС, государственных пошлин на регулирующую деятельность и т. д.;
• Обработка процедур получения разрешений на ввоз образцов готовой продукции ЛС, взаимодействие с таможенным брокером по вопросам таможенного оформления;
• Мониторинг наличия / действия сертификатов GMP, CPP для УЗ, TM, ТЖ;
• Сотрудничество с партнерами, поддержка текущих мероприятий РА / запросов;
• Работа в системах компании.

Требования:

• Высшее образование.
• Опыт работы на аналогичной роли от 2 лет.
• Английский язык – intermediate, Узбекский и Русский - свободный уровень.

Условия:

• Работу в стабильной лидирующей международной компании;
• Достойную заработную плату;
• Годовой бонус по результатам работы;
• Социальный пакет (медицинское страхование на сотрудника и детей)
• Мобильная связь
• Возможность профессионального роста и развития