рабочий поселок Оболенск
Анализ рисков применения технологий и уровня технологичности
Совершенствование производственного процесса, повышение качества технологии
Ведение документации по проекту согласно актуальным требованиям ISPE и GMP
Разработка протокола внутреннего трансфера и его исполнение при переносе технологии
Участие во внешнем трансфере технологий производства лекарственных препаратов в рамках утвержденных проектов;
Участие в обеспечении масштабирования и трансфера промышленных технологий лекарственных средств в рамках реализации стратегических целей;
Обеспечение вывода вводимых в эксплуатацию производств на проектную мощность;
Разработка документации, связанной с вопросами трансфера, разработки, включая спецификации, временные технологические инструкции, технологические инструкции и прочее;
Участие в аудите производственных площадок.
Высшее (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое) или среднее-специальное образование и опыт работы в аналогичной должности не менее 1 года;
Опыт работы в должности технолога на производстве стерильных лекарственных форм;
Знание основных требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
Готовность к командировкам.
Москва
от 105000 RUR