Проведение испытаний на микробиологическую чистоту образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, полупродуктов, неупакованной продукции, готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной и др.
Разработка для микробиологической лаборатории стандартных операционных процедур, стандартных микробиологических методик, выполнение работ по их валидации;
Ведение лабораторной документации (рабочие журналы, журналы регистрации, относящиеся к области выполняемых работ, журналы эксплуатации оборудования, заполняемые формы), составление протоколов анализов и лабораторных отчетов на каждую серию анализируемого лекарственного препарата;
Приготовление питательных сред и растворов.
Участие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации лабораторного оборудования;
Участие во всех необходимых валидациях и квалификациях на предприятии в области своей компетенции;
Своевременное выявление выхода контролируемых показателей за пределы спецификации. Принимать участие в расследовании причин возникновения несоответствий по микробиологическим показателям, анализировать причины выхода за пределы спецификации и давать предложения по их устранению;
Ведение работ по исследованию лекарственных препаратов, вновь производимых на предприятии, на определение антимикробного действия лекарственных средств;
Проведение определения ростовых свойств питательных сред;
Поддержание тест-штаммов микроорганизмов, используемых в работе микробиологической лаборатории, в жизнеспособном состоянии;
Выполнение работ, связанных с гигиеническим мониторингом производства (контроль микробиологической чистоты воздуха, качества дезинфекционной обработки рук персонала, технологической одежды, поверхностей и оборудования);
Отбор проб воды очищенной, воды питьевой, воздуха, сжатого воздуха, дезинфицирующих растворов;
Контроль выполнения графика своевременной государственной поверки/ аттестации контрольно-измерительных приборов;
Эксплуатация сосудов, работающих под давлением в соответствии с требованиями Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственном объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», (утв. приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и автономному надзору).
Вы идеально подходите, если у Вас есть:
Образование - высшее (медицинское, биологическое, ветеринарное);
Стаж работы микробиологом в микробиологической лаборатории, либо в отделе контроля качества не менее 3 лет;
Подготовка по специальности «бактериология» («микробиология»), соответствующая требованиям и характеру выполняемой работы;
Профессиональная подготовка с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп патогенности;
Уровень владения английским языком - Pre-intermediate;
Навыки уверенного пользователя ПК (MS Office);
Опыт работы в SAP как преимущество.
Успешному кандидату мы рады предложить:
Расширеннуюпрограмму компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы; ДМС для детей, корпоративное питание, транспорт);
Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
Программу корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
Срочный трудовой договор на время реализации проекта - 1,5 года;
График работы - 5/2;
Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».