Микробиолог на контроль готового продукта и АФС (специфическая активность)

Мы ищем микробиолога, который умеет работать точно и спокойно там, где цена ошибки – качество и безопасность биопрепарата. Эта роль нужна, чтобы выпускать продукцию, которая соответствует требованиям, стабильно работает и безопасна для пациента.

Вы будете:

• Проводить контроль готового продукта и АФС по показателям «Специфическая активность», «Подлинность» и «Инфекционная активность» биохимическими методами, чтобы подтвердить качество серии и не допустить выпуска неподтверждённого препарата;
• Работать с клеточными линиями и участвовать в исследованиях стабильности, чтобы вовремя увидеть изменения в свойствах продукта и предотвратить риск потери эффективности или несоответствия сроку годности;
• Принимать и регистрировать пробы, готовить растворы и следить за сроками годности, чтобы каждый образец был корректно введен в работу и анализ не искажался из-за ошибок в подготовке;
• Оформлять протоколы, журналы и внутренние СОПы, чтобы лаборатория работала по единому стандарту, а результаты были прослеживаемыми и готовыми к проверке;
• Участвовать в трансфере, валидации и верификации методик, а также калибровать и юстировать оборудование, чтобы методы оставались воспроизводимыми, а приборы не вносили погрешность в результат.

Эта работа для тех, кто спокойно относится к чистым помещениям, СИЗ, регламентам и повторяющимся лабораторным операциям. Здесь много внимания к деталям, много документации и строгий производственный ритм: это не место для «свободного творчества».

Это не подойдет, если Вы не готовы работать в сменном графике 2/2, любите минимум формальностей или не хотите совмещать практику в лаборатории с дисциплиной GMP.

Кого мы ждем:

• Высшее образование: биология, медицина, ветеринария, микробиология, пищевая или биотехнология либо профильная переподготовка/повышение квалификации;
• Опыт работы микробиологом от 1 года в аккредитованной лаборатории или на фармацевтическом/пищевом предприятии;
• Опыт с клеточными линиями будет преимуществом;
• Знание GMP, Решения 77 ЕАЭС, ГФ РФ и Фармакопеи ЕАЭС;
• Готовность работать в чистых помещениях и в СИЗ;
• Желательно наличие удостоверений «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV гр. Патогенности», «Безопасная эксплуатация сосудов, работающих под давлением»;
• Владение английским языком на уровне не ниже Pre-Intermediate поможет в освоении документации.

Условия и реальные бенефиты:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск;
• График работы сменный 2/2, только дневные смены (9:00 – 21:00);
• Локация – п. Стрельна, ул. Связи 38, комфортный корпоративный трансфер по нескольким маршрутам до работы и обратно: от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», ЖК Солнечный город, ЖК Балтийская жемчужина;
• ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
• Бесплатное питание в столовой предприятия, кофе-поинты с чаем/кофе и печеньем почти на каждом этаже;
• Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение и спорт;
• Забота о сотрудниках:
• Работа на современном лабораторном оборудовании (включая автоклавы и системы контроля стерильности) и реальная возможность участвовать в валидациях;
• Программа поддержки повышения квалификации и обучение по биобезопасности;
• Сильная лабораторная среда: участие в трансфере/валидации методик, работа по GMP, регулярное обновление СОП и реальная прокачка экспертизы в контроле качества.

Если Вам близка работа, где качество подтверждается данными, а не словами, откликайтесь. Вы будете не просто выполнять анализы, а влиять на доказательство качества биопрепаратов.